- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00849810
Porównanie wpływu dwóch beta-adrenolityków, metoprololu i nebiwololu, na ambulatoryjne ciśnienie krwi i podstawową przemianę materii
18 marca 2013 zaktualizowane przez: Deborah Minor, University of Mississippi Medical Center
Porównanie wpływu nebiwololu i metoprololu na 24-godzinne ciśnienie krwi i podstawową przemianę materii: badanie otwarte
Celem pracy jest porównanie wpływu nebiwololu i metoprololu na 24-godzinną charakterystykę ambulatoryjnego ciśnienia tętniczego i podstawową przemianę materii u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- obecnie leczonych w Klinikach Chorób Wewnętrznych Centrum Medycznego Uniwersytetu MS
- obecnie przyjmuje bursztynian metoprololu z powodu nadciśnienia
- mieć kontrolowane nadciśnienie (<140/90).
Kryteria wyłączenia:
- niekontrolowane nadciśnienie
- ciężka niewydolność nerek lub umiarkowana niewydolność wątroby
- obecnie przyjmuje induktory/inhibitory CYP 2D6
- niedawno przebyty udar (mniej niż 6 miesięcy)
- niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (mniej niż 6 miesięcy)
- zastoinowa niewydolność serca
- zdiagnozowano obturacyjny bezdech senny
- migotanie przedsionków
- obwód ramienia >50 cm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Metoprolol na nebiwolol
metoprolol 25-200 mg w stałej dziennej dawce przez 4 tygodnie, następnie zmiana na nebiwolol w porównywalnej stabilnej dawce (5-20 mg) przez 4-5 tygodni.
|
Metoprolol tabletki 25-200 mg dziennie razy cztery tygodnie.
Nebiwolol codziennie przez 4-5 tygodni
Inne nazwy:
5 - 20 mg na dobę, w stałej dawce przez 4 do 5 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podstawowym wynikiem jest ambulatoryjne ciśnienie krwi przed i po leczeniu.
Ramy czasowe: 4 tygodnie (przed i po leczeniu)
|
4 tygodnie (przed i po leczeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Deborah Minor, PharmD, University of Mississippi Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Nadciśnienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agoniści adrenergiczni
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Sympatykolityki
- Antagoniści receptora adrenergicznego beta-1
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-1
- Nebiwolol
- Metoprolol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-0002 (Institutional Review Board)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Metoprolol
-
Karolinska University HospitalRekrutacyjnyRzut serca | Kontrastowe Media | Angiografia tomografii komputerowej naczyń wieńcowychSzwecja
-
Shanghai East HospitalJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionków
-
AstraZenecaZakończonyOstry zawał mięśnia sercowego
-
Martini Hospital GroningenJeszcze nie rekrutacja
-
AstraZenecaSt. John's Research InstituteZakończony
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutacyjnyZawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) | Wstrząs kardiogenny po zawale mięśnia sercowegoIzrael
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyNiewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutowąStany Zjednoczone
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Heart FoundationNieznany
-
Gødstrup HospitalDepartment of Cardiology, Gødstrup Hospital, Herning, DenmarkRejestracja na zaproszenieChoroba wieńcowa (CAD) | Choroba niedokrwienna serca (ChNS)Dania
-
Neutec Ar-Ge San ve Tic A.ŞJeszcze nie rekrutacja