- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00849810
Confronto degli effetti di due beta-bloccanti, metoprololo e nebivololo, sulla pressione arteriosa ambulatoriale e sul metabolismo basale
18 marzo 2013 aggiornato da: Deborah Minor, University of Mississippi Medical Center
Effetti comparativi del nebivololo rispetto al metoprololo sulla pressione arteriosa delle 24 ore e sul tasso metabolico basale: uno studio in aperto
Lo scopo dello studio è confrontare gli effetti del nebivololo e del metoprololo sulle caratteristiche della pressione arteriosa ambulatoriale nelle 24 ore e sui tassi metabolici basali nei pazienti con ipertensione.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- attualmente essere curato presso un'Università di MS Medical Center Cliniche di Medicina Interna
- attualmente sta assumendo metoprololo succinato per l'ipertensione
- hanno la loro ipertensione controllata (<140/90).
Criteri di esclusione:
- ipertensione incontrollata
- insufficienza renale grave o epatica moderata
- sta assumendo induttori/inibitori del CYP 2D6
- ictus recente (meno di 6 mesi)
- infarto miocardico recente (meno di 6 mesi)
- insufficienza cardiaca congestizia
- diagnosi di apnea ostruttiva del sonno
- fibrillazione atriale
- circonferenza del braccio >50 cm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Da metoprololo a nebivololo
metoprololo 25-200 mg a una dose giornaliera stabile per 4 settimane, quindi passare a nebivololo a una dose stabile comparabile (5-20 mg) per 4-5 settimane.
|
Compresse di metoprololo 25-200 mg al giorno per quattro settimane.
Nebivololo al giorno per 4-5 settimane
Altri nomi:
5-20 mg al giorno, a una dose stabile per 4-5 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'esito primario è la pressione sanguigna ambulatoriale pre e post trattamento.
Lasso di tempo: 4 settimane (pre e post trattamento)
|
4 settimane (pre e post trattamento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Deborah Minor, PharmD, University of Mississippi Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2009
Primo Inserito (STIMA)
24 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipertensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agonisti adrenergici
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticolitici
- Antagonisti del recettore adrenergico beta-1
- Agonisti del recettore adrenergico beta-1
- Nebivololo
- Metoprololo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-0002 (Institutional Review Board)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Metoprololo
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