- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00849810
Comparación de los efectos de dos bloqueadores beta, metoprolol y nebivolol, sobre la presión arterial ambulatoria y la tasa metabólica basal
18 de marzo de 2013 actualizado por: Deborah Minor, University of Mississippi Medical Center
Efectos comparativos de nebivolol versus metoprolol sobre la presión arterial y la tasa metabólica basal de 24 horas: un estudio abierto
El propósito del estudio es comparar los efectos de nebivolol y metoprolol sobre las características de la presión arterial ambulatoria de 24 horas y las tasas metabólicas basales en pacientes con hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- actualmente ser tratado en una Clínica de Medicina Interna del Centro Médico de la Universidad de MS
- actualmente tomando succinato de metoprolol para la hipertensión
- tienen su hipertensión controlada (<140/90).
Criterio de exclusión:
- hipertensión no controlada
- Insuficiencia renal grave o hepática moderada.
- tomando actualmente inductores/inhibidores de CYP 2D6
- accidente cerebrovascular reciente (menos de 6 meses)
- infarto de miocardio reciente (menos de 6 meses)
- insuficiencia cardíaca congestiva
- apnea obstructiva del sueño diagnosticada
- fibrilación auricular
- circunferencia del brazo > 50 cm
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Metoprolol a nebivolol
metoprolol 25-200 mg a una dosis diaria estable durante 4 semanas, luego cambiar a nebivolol a una dosis estable comparable (5-20 mg) durante 4-5 semanas.
|
Tabletas de metoprolol 25-200 mg diarios por cuatro semanas.
Nebivolol diariamente durante 4-5 semanas
Otros nombres:
5 - 20 mg al día, a una dosis estable durante 4 a 5 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
El resultado primario es la presión arterial ambulatoria antes y después del tratamiento.
Periodo de tiempo: 4 semanas (antes y después del tratamiento)
|
4 semanas (antes y después del tratamiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Minor, PharmD, University of Mississippi Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipertensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas adrenérgicos
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpatolíticos
- Antagonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Agonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Nebivolol
- Metoprolol
Otros números de identificación del estudio
- 2009-0002 (Institutional Review Board)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Metoprolol
-
Aarhus University HospitalTerminado
-
SanionaTerminado
-
University of CincinnatiTerminado
-
AstraZenecaTerminadoInfarto agudo del miocardio
-
Bright Future Pharmaceuticals Factory O/B Bright...Chinese University of Hong KongDesconocido
-
East Coast Institute for ResearchTerminadoHipertensión | Disfunción sexual femeninaEstados Unidos
-
University of MinnesotaUniversity of Alabama at Birmingham; United States Department of DefenseTerminadoEnfermedad Pulmonar Obstructiva CrónicaEstados Unidos
-
Janssen Research & Development, LLCRetirado
-
Xuanwu Hospital, BeijingTianjin Lerentang factoryTerminado
-
University of FloridaFood and Drug Administration (FDA)TerminadoPresión arterialEstados Unidos