- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00849810
Comparando os efeitos de dois betabloqueadores, metoprolol e nebivolol, na pressão arterial ambulatorial e na taxa metabólica basal
18 de março de 2013 atualizado por: Deborah Minor, University of Mississippi Medical Center
Efeitos comparativos de nebivolol versus metoprolol na pressão arterial de 24 horas e na taxa metabólica basal: um estudo aberto
O objetivo do estudo é comparar os efeitos do nebivolol e do metoprolol nas características da pressão arterial ambulatorial de 24 horas e nas taxas metabólicas basais em pacientes com hipertensão.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- atualmente ser tratado em uma Clínica de Medicina Interna do Centro Médico da Universidade de MS
- atualmente tomando succinato de metoprolol para hipertensão
- ter a hipertensão controlada (<140/90).
Critério de exclusão:
- hipertensão descontrolada
- insuficiência renal grave ou hepática moderada
- atualmente tomando indutores/inibidores do CYP 2D6
- AVC recente (menos de 6 meses)
- infarto do miocárdio recente (menos de 6 meses)
- insuficiência cardíaca congestiva
- apneia obstrutiva do sono diagnosticada
- fibrilação atrial
- circunferência do braço > 50 cm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Metoprolol para nebivolol
metoprolol 25-200mg em uma dose diária estável por 4 semanas, então mude para nebivolol em uma dose estável comparável (5-20 mg) por 4-5 semanas.
|
Comprimidos de metoprolol 25-200 mg diariamente, quatro semanas.
Nebivolol diariamente por 4-5 semanas
Outros nomes:
5 - 20 mg por dia, em dose estável por 4 a 5 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O desfecho primário é a pressão arterial ambulatorial pré e pós-tratamento.
Prazo: 4 semanas (pré e pós-tratamento)
|
4 semanas (pré e pós-tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Minor, PharmD, University of Mississippi Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipertensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agonistas Adrenérgicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticolíticos
- Antagonistas dos receptores beta-1 adrenérgicos
- Agonistas de Receptores Beta-1 Adrenérgicos
- Nebivolol
- Metoprolol
Outros números de identificação do estudo
- 2009-0002 (Institutional Review Board)
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