- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00849810
Jämför effekterna av två betablockerare, metoprolol och nebivolol, på ambulatoriskt blodtryck och basal metabolism
18 mars 2013 uppdaterad av: Deborah Minor, University of Mississippi Medical Center
Jämförande effekter av nebivolol kontra metoprolol på 24-timmars blodtryck och basal ämnesomsättning: en öppen studie
Syftet med studien är att jämföra effekterna av nebivolol och metoprolol på 24-timmars ambulatoriska blodtrycksegenskaper och basala metaboliska hastigheter hos patienter med hypertoni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- för närvarande behandlas vid en University of MS Medical Center Internal Medicine Clinics
- tar för närvarande metoprololsuccinat för högt blodtryck
- ha sin hypertoni kontrollerad (<140/90).
Exklusions kriterier:
- okontrollerad hypertoni
- gravt nedsatt njur- eller måttligt nedsatt leverfunktion
- tar för närvarande CYP 2D6-inducerare/hämmare
- nyligen stroke (mindre än 6 månader)
- nyligen genomförd hjärtinfarkt (mindre än 6 månader)
- hjärtsvikt
- diagnostiserat obstruktiv sömnapné
- förmaksflimmer
- armomkrets >50 cm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Metoprolol till nebivolol
metoprolol 25-200mg i en stabil daglig dos i 4 veckor, byt sedan till nebivolol i en jämförbar stabil dos (5-20 mg) i 4-5 veckor.
|
Metoprolol tabletter 25-200 mg dagligen gånger fyra veckor.
Nebivolol dagligen i 4-5 veckor
Andra namn:
5 - 20 mg dagligen, i en stabil dos i 4 till 5 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Primärt resultat är ambulatoriskt blodtryck före och efter behandling.
Tidsram: 4 veckor (för- och efterbehandling)
|
4 veckor (för- och efterbehandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Deborah Minor, PharmD, University of Mississippi Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2009
Första postat (UPPSKATTA)
24 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
19 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hypertoni
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga beta-antagonister
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Antihypertensiva medel
- Vasodilaterande medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Adrenerga agonister
- Adrenerga beta-agonister
- Sympatolytika
- Adrenerga beta-1-receptorantagonister
- Adrenerga beta-1-receptoragonister
- Nebivolol
- Metoprolol
Andra studie-ID-nummer
- 2009-0002 (Institutional Review Board)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .