- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00849810
Porovnání účinků dvou betablokátorů, metoprololu a nebivololu, na ambulantní krevní tlak a bazální metabolismus
18. března 2013 aktualizováno: Deborah Minor, University of Mississippi Medical Center
Srovnávací účinky nebivololu versus metoprolol na 24hodinový krevní tlak a bazální metabolismus: otevřená studie
Účelem studie je porovnat účinky nebivololu a metoprololu na 24hodinové ambulantní charakteristiky krevního tlaku a bazální metabolické rychlosti u pacientů s hypertenzí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- v současné době se léčí na interních klinikách University of MS Medical Center
- v současné době užívá metoprolol sukcinát na hypertenzi
- mají kontrolovanou hypertenzi (<140/90).
Kritéria vyloučení:
- nekontrolovaná hypertenze
- těžké poškození ledvin nebo středně těžké poškození jater
- v současné době užívá induktory/inhibitory CYP 2D6
- nedávná mrtvice (méně než 6 měsíců)
- nedávný infarkt myokardu (méně než 6 měsíců)
- městnavé srdeční selhání
- diagnostikovaná obstrukční spánková apnoe
- fibrilace síní
- obvod paže >50 cm
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Metoprolol na nebivolol
metoprolol 25-200 mg ve stabilní denní dávce po dobu 4 týdnů, poté přejít na nebivolol ve srovnatelné stabilní dávce (5-20 mg) po dobu 4-5 týdnů.
|
Metoprolol tablety 25-200 mg denně krát čtyři týdny.
Nebivolol denně po dobu 4-5 týdnů
Ostatní jména:
5 - 20 mg denně ve stabilní dávce po dobu 4 až 5 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním výsledkem je ambulantní krevní tlak před a po léčbě.
Časové okno: 4 týdny (před a po léčbě)
|
4 týdny (před a po léčbě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deborah Minor, PharmD, University of Mississippi Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2009
První zveřejněno (ODHAD)
24. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Hypertenze
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní beta-antagonisté
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Antihypertenziva
- Vazodilatační činidla
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Adrenergní agonisté
- Adrenergní beta-agonisté
- Sympatolytika
- Antagonisté adrenergního beta-1 receptoru
- Agonisté adrenergního beta-1 receptoru
- Nebivolol
- Metoprolol
Další identifikační čísla studie
- 2009-0002 (Institutional Review Board)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metoprolol
-
Gødstrup HospitalDepartment of Cardiology, Gødstrup Hospital, Herning, DenmarkZápis na pozvánkuOnemocnění koronárních tepen (CAD) | Ischemická choroba srdeční (ICHS)Dánsko
-
SanionaDokončeno
-
Karolinska University HospitalNáborSrdeční výdej | Kontrastní média | Koronární počítačová tomografie AngiografieŠvédsko
-
Shanghai East HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní
-
Martini Hospital GroningenZatím nenabíráme
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNáborInfarkt myokardu s elevacemi segmentu ST (STEMI) | Kardiogenní šok po infarktu myokarduIzrael
-
University of MinnesotaUniversity of Alabama at Birmingham; United States Department of DefenseUkončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníSpojené státy
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborSrdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcíSpojené státy