- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00849810
Sammenligning af virkningerne af to betablokkere, metoprolol og nebivolol, på ambulatorisk blodtryk og basal metabolisk hastighed
18. marts 2013 opdateret af: Deborah Minor, University of Mississippi Medical Center
Sammenlignende virkninger af nebivolol versus metoprolol på 24-timers blodtryk og basal metabolisk hastighed: en åben undersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af nebivolol og metoprolol på 24-timers ambulatoriske blodtrykskarakteristika og basale metaboliske hastigheder hos patienter med hypertension.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- i øjeblikket behandles på en University of MS Medical Center Internal Medicine Clinics
- tager i øjeblikket metoprololsuccinat mod hypertension
- få deres hypertension kontrolleret (<140/90).
Ekskluderingskriterier:
- ukontrolleret hypertension
- alvorlig nyre- eller moderat nedsat leverfunktion
- tager i øjeblikket CYP 2D6-inducere/hæmmere
- nyligt slagtilfælde (mindre end 6 måneder)
- nyligt myokardieinfarkt (mindre end 6 måneder)
- kongestiv hjertesvigt
- diagnosticeret obstruktiv søvnapnø
- atrieflimren
- armomkreds >50 cm
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Metoprolol til nebivolol
metoprolol 25-200mg ved en stabil daglig dosis i 4 uger, derefter skift til nebivolol ved en sammenlignelig stabil dosis (5-20 mg) i 4-5 uger.
|
Metoprolol tabletter 25-200 mg dagligt gange fire uger.
Nebivolol dagligt i 4-5 uger
Andre navne:
5 - 20 mg dagligt i en stabil dosis i 4 til 5 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære resultat er ambulatorisk blodtryk før og efter behandling.
Tidsramme: 4 uger (før- og efterbehandling)
|
4 uger (før- og efterbehandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deborah Minor, PharmD, University of Mississippi Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2009
Først opslået (SKØN)
24. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Forhøjet blodtryk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Adrenerge agonister
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatolytika
- Adrenerge beta-1-receptorantagonister
- Adrenerge beta-1-receptoragonister
- Nebivolol
- Metoprolol
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-0002 (Institutional Review Board)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
Kliniske forsøg med Metoprolol
-
Karolinska University HospitalRekrutteringHjerteoutput | Kontrastmedier | Koronar computertomografi angiografiSverige
-
Martini Hospital GroningenIkke rekrutterer endnu
-
AstraZenecaAfsluttetAkut myokardieinfarkt
-
AstraZenecaSt. John's Research InstituteAfsluttet
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) | Kardiogent chok efter myokardieinfarktIsrael
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Instituto de Salud Carlos III; European CommissionAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Spanien
-
University of FloridaFood and Drug Administration (FDA)Afsluttet
-
Harbin Medical UniversityBeijing Chao Yang HospitalAfsluttetHjertefejl | Forreste myokardieinfarktKina
-
Gødstrup HospitalDepartment of Cardiology, Gødstrup Hospital, Herning, DenmarkTilmelding efter invitationKoronar arteriel sygdom (CAD) | Iskæmisk hjertesygdom (IHD)Danmark
-
Bright Future Pharmaceuticals Factory O/B Bright...Chinese University of Hong KongUkendt