- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00849810
Sammenligning av effektene av to betablokkere, metoprolol og nebivolol, på ambulatorisk blodtrykk og basal metabolsk rate
18. mars 2013 oppdatert av: Deborah Minor, University of Mississippi Medical Center
Sammenlignende effekter av nebivolol versus metoprolol på 24-timers blodtrykk og basal stoffskiftehastighet: en åpen studie
Formålet med studien er å sammenligne effekten av nebivolol og metoprolol på 24-timers ambulerende blodtrykkskarakteristikker og basale metabolske rater hos pasienter med hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- behandles for tiden ved en internmedisinsk klinikk ved University of MS Medical Center
- tar for tiden metoprololsuccinat for hypertensjon
- ha hypertensjonen kontrollert (<140/90).
Ekskluderingskriterier:
- ukontrollert hypertensjon
- alvorlig nyre- eller moderat nedsatt leverfunksjon
- bruker for tiden CYP 2D6-induktorer/hemmere
- nylig slag (mindre enn 6 måneder)
- nylig hjerteinfarkt (mindre enn 6 måneder)
- kongestiv hjertesvikt
- diagnostisert obstruktiv søvnapné
- atrieflimmer
- armomkrets >50 cm
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Metoprolol til nebivolol
metoprolol 25-200mg ved en stabil daglig dose i 4 uker, deretter bytt til nebivolol ved en sammenlignbar stabil dose (5-20 mg) i 4-5 uker.
|
Metoprolol tabletter 25-200 mg daglig ganger fire uker.
Nebivolol daglig i 4-5 uker
Andre navn:
5 - 20 mg daglig, i en stabil dose i 4 til 5 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primært resultat er ambulatorisk blodtrykk før og etter behandling.
Tidsramme: 4 uker (før- og etterbehandling)
|
4 uker (før- og etterbehandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deborah Minor, PharmD, University of Mississippi Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
24. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
19. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hypertensjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Vasodilaterende midler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Adrenerge agonister
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatolytika
- Adrenerge beta-1-reseptorantagonister
- Adrenerge beta-1-reseptoragonister
- Nebivolol
- Metoprolol
Andre studie-ID-numre
- 2009-0002 (Institutional Review Board)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .