- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00849810
Vergleich der Auswirkungen von zwei Betablockern, Metoprolol und Nebivolol, auf den ambulanten Blutdruck und den Grundumsatz
18. März 2013 aktualisiert von: Deborah Minor, University of Mississippi Medical Center
Vergleichende Wirkungen von Nebivolol versus Metoprolol auf 24-Stunden-Blutdruck und Grundumsatz: Eine Open-Label-Studie
Zweck der Studie ist der Vergleich der Wirkungen von Nebivolol und Metoprolol auf die Eigenschaften des ambulanten 24-Stunden-Blutdrucks und den Grundumsatz bei Patienten mit Bluthochdruck.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- derzeit in einer Klinik für Innere Medizin des University of MS Medical Center behandelt werden
- nehme derzeit Metoprololsuccinat gegen Bluthochdruck
- ihren Bluthochdruck kontrollieren lassen (<140/90).
Ausschlusskriterien:
- unkontrollierter Bluthochdruck
- schwere Nieren- oder mittelschwere Leberfunktionsstörung
- derzeit CYP 2D6-Induktoren/-Inhibitoren einnehmen
- frischer Schlaganfall (weniger als 6 Monate)
- Kürzlicher Myokardinfarkt (weniger als 6 Monate)
- kongestive Herzinsuffizienz
- obstruktive Schlafapnoe diagnostiziert
- Vorhofflimmern
- Armumfang > 50 cm
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Metoprolol zu Nebivolol
Metoprolol 25–200 mg in einer stabilen Tagesdosis für 4 Wochen, dann Umstellung auf Nebivolol in einer vergleichbaren stabilen Dosis (5–20 mg) für 4–5 Wochen.
|
Metoprolol Tabletten 25-200 mg täglich mal vier Wochen.
Nebivolol täglich für 4-5 Wochen
Andere Namen:
5 - 20 mg täglich in einer stabilen Dosis für 4 bis 5 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Primäres Ergebnis ist der ambulante Blutdruck vor und nach der Behandlung.
Zeitfenster: 4 Wochen (Vor- und Nachbehandlung)
|
4 Wochen (Vor- und Nachbehandlung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Deborah Minor, PharmD, University of Mississippi Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Hypertonie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Beta-Antagonisten
- Adrenerge Antagonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Antihypertensive Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Adrenerge Agonisten
- Adrenerge Beta-Agonisten
- Sympatholytika
- Adrenerge Beta-1-Rezeptorantagonisten
- Adrenerge Beta-1-Rezeptor-Agonisten
- Nebivolol
- Metoprolol
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-0002 (Institutional Review Board)
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