- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00849810
Сравнение эффектов двух бета-блокаторов, метопролола и небиволола, на амбулаторное артериальное давление и базальную скорость метаболизма
18 марта 2013 г. обновлено: Deborah Minor, University of Mississippi Medical Center
Сравнительное влияние небиволола по сравнению с метопрололом на 24-часовое артериальное давление и базальную скорость метаболизма: открытое исследование
Цель исследования — сравнить влияние небиволола и метопролола на показатели суточного амбулаторного артериального давления и скорости основного обмена у больных артериальной гипертензией.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- в настоящее время проходит лечение в клиниках внутренней медицины Медицинского центра Университета MS
- в настоящее время принимаю метопролола сукцинат от гипертонии
- контролировать гипертонию (<140/90).
Критерий исключения:
- неконтролируемая гипертония
- тяжелая почечная или умеренная печеночная недостаточность
- в настоящее время принимает индукторы/ингибиторы CYP 2D6
- недавний инсульт (менее 6 месяцев)
- недавно перенесенный инфаркт миокарда (менее 6 месяцев)
- хроническая сердечная недостаточность
- диагностировано обструктивное апноэ сна
- мерцательная аритмия
- окружность руки >50 см
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Метопролол в небиволол
метопролол 25-200 мг в стабильной суточной дозе в течение 4 недель, затем переход на небиволол в сопоставимой стабильной дозе (5-20 мг) в течение 4-5 недель.
|
Метопролол в таблетках по 25-200 мг в сутки четыре раза в неделю.
Небиволол ежедневно в течение 4-5 недель
Другие имена:
5-20 мг в день в стабильной дозе в течение 4-5 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичным результатом является амбулаторное артериальное давление до и после лечения.
Временное ограничение: 4 недели (до и после лечения)
|
4 недели (до и после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Deborah Minor, PharmD, University of Mississippi Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипертония
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Адренергические агонисты
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатолитики
- Антагонисты адренергических бета-1 рецепторов
- Агонисты адренергических бета-1 рецепторов
- Небиволол
- Метопролол
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-0002 (Institutional Review Board)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .