- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00849810
Vergelijking van de effecten van twee bètablokkers, metoprolol en nebivolol, op ambulante bloeddruk en basaal metabolisme
18 maart 2013 bijgewerkt door: Deborah Minor, University of Mississippi Medical Center
Vergelijkende effecten van nebivolol versus metoprolol op 24-uurs bloeddruk en basaal metabolisme: een open-label onderzoek
Het doel van de studie is om de effecten van nebivolol en metoprolol op 24-uurs ambulante bloeddrukkarakteristieken en basaal metabolisme bij patiënten met hypertensie te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- momenteel worden behandeld in een kliniek voor interne geneeskunde van de Universiteit van MS Medical Center
- gebruikt momenteel metoprololsuccinaat voor hypertensie
- hun hypertensie onder controle hebben (<140/90).
Uitsluitingscriteria:
- ongecontroleerde hypertensie
- ernstige nier- of matige leverfunctiestoornis
- gebruikt momenteel CYP 2D6-inductoren/remmers
- recente beroerte (minder dan 6 maanden)
- recent myocardinfarct (minder dan 6 maanden)
- congestief hartfalen
- gediagnosticeerd obstructieve slaapapneu
- atriale fibrillatie
- armomtrek >50 cm
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Metoprolol naar nebivolol
metoprolol 25-200 mg in een stabiele dagelijkse dosis gedurende 4 weken, daarna overgaan op nebivolol in een vergelijkbare stabiele dosis (5-20 mg) gedurende 4-5 weken.
|
Metoprolol tabletten 25-200 mg dagelijks maal vier weken.
Nebivolol dagelijks gedurende 4-5 weken
Andere namen:
5 - 20 mg per dag, bij een stabiele dosis gedurende 4 tot 5 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire resultaat is ambulante bloeddruk vóór en na de behandeling.
Tijdsspanne: 4 weken (voor- en nabehandeling)
|
4 weken (voor- en nabehandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deborah Minor, PharmD, University of Mississippi Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Hypertensie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge beta-antagonisten
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Antihypertensiva
- Vaatverwijdende middelen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Adrenerge agonisten
- Adrenerge beta-agonisten
- Sympathicolytica
- Adrenerge bèta-1-receptorantagonisten
- Adrenerge bèta-1-receptoragonisten
- Nebivolol
- Metoprolol
Andere studie-ID-nummers
- 2009-0002 (Institutional Review Board)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .