- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00849810
Comparaison des effets de deux bêta-bloquants, le métoprolol et le nébivolol, sur la tension artérielle ambulatoire et le taux métabolique de base
18 mars 2013 mis à jour par: Deborah Minor, University of Mississippi Medical Center
Effets comparatifs du nébivolol par rapport au métoprolol sur la tension artérielle sur 24 heures et le taux métabolique de base : une étude ouverte
Le but de l'étude est de comparer les effets du nébivolol et du métoprolol sur les caractéristiques de la pression artérielle ambulatoire sur 24 heures et sur les taux métaboliques basaux chez les patients souffrant d'hypertension.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- actuellement être traité dans une clinique de médecine interne du centre médical de l'Université de MS
- prend actuellement du succinate de métoprolol pour l'hypertension
- ont leur hypertension contrôlée (<140/90).
Critère d'exclusion:
- hypertension non contrôlée
- insuffisance rénale sévère ou hépatique modérée
- prenant actuellement des inducteurs/inhibiteurs du CYP 2D6
- AVC récent (moins de 6 mois)
- infarctus du myocarde récent (moins de 6 mois)
- insuffisance cardiaque congestive
- apnée obstructive du sommeil diagnostiquée
- fibrillation auriculaire
- tour de bras >50 cm
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Métoprolol en nébivolol
métoprolol 25-200 mg à une dose quotidienne stable pendant 4 semaines, puis passer au nébivolol à une dose stable comparable (5-20 mg) pendant 4 à 5 semaines.
|
Comprimés de métoprolol 25-200 mg par jour pendant quatre semaines.
Nébivolol tous les jours pendant 4 à 5 semaines
Autres noms:
5 à 20 mg par jour, à dose stable pendant 4 à 5 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le critère de jugement principal est la pression artérielle ambulatoire avant et après le traitement.
Délai: 4 semaines (pré- et post-traitement)
|
4 semaines (pré- et post-traitement)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah Minor, PharmD, University of Mississippi Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2009
Première publication (ESTIMATION)
24 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Hypertension
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents antihypertenseurs
- Agents vasodilatateurs
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agonistes adrénergiques
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympatholytiques
- Antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
- Agonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
- Nébivolol
- Métoprolol
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-0002 (Institutional Review Board)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .