Perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM) temporomandibulaariseen toimintahäiriöön (TMD): koko järjestelmän monipaikkainen kokeilu (TCM-TMD)

Temporomandibulaarisia sairauksia (TMD) koskevat tutkimukset ovat osoittaneet, että krooninen kipu temporomandibulaarisessa nivelessä (TMJ) ja/tai puremislihaksissa vaikuttaa yli 10 prosenttiin aikuisista kerrallaan ja että kolmasosa aikuisista kokee TMD:tä elinikänsä aikana (Von). Korff et ai. 1988). TMD sisältää laajan valikoiman oireita: kasvokipu, leuka-nivelkipu, päänsärky, korvasärky, huimaus, puremislihasten liikakasvu, rajoitettu suun aukeaminen, TMJ:n suljettu tai avoin lukko, epänormaali purenteen kuluminen, napsahtelevat tai poksahtavat äänet leukanivelessä ja muut valitukset (NIH 1996). Vaikka etiologia on huonosti ymmärretty, pitkittäistiedot viittaavat siihen, että TMD on jatkuva, toistuva tila ja vastustuskykyinen ongelma monille (Dworkin et al. 1992a; Dworkin et al. 1989; Moss 1982; Gale 1978), ja se vaikuttaa yksilöihin kaikissa sosioekonomiset ja etniset ryhmät (Smith & Syrop 1994). Kaiser Permanente Northwestissä (KPNW) vuosina 1990-1995 tehdyssä TMD-potilailla tehdyssä tutkimuksessa keski-ikä oli 40,5 vuotta ja 80 % potilaista oli naisia. TMD-potilaat käyttivät 1,6 kertaa muiden terveyssuunnitelman jäsenten palveluita (White 2001).

Tutkimusdiagnostiikkakriteerit TMD:lle (RDC/TMD), joita ovat ehdottaneet Dworkin et ai. (Dworkin & LeResche 1992b) käyttää kaksiakselista järjestelmää TMD-potilaiden diagnosoimiseen ja luokitteluun. Axis I määrittää fyysiset diagnoosit yleisimmin esiintyvistä puremislihas- ja/tai TMJ-sairauksista (nivelkipu, niveltulehdus ja TMJ-niveltulehdus). Axis II arvioi käyttäytymiseen liittyviä, psykologisia ja psykososiaalisia tekijöitä; toiminnalliset alaleuan rajoitukset; psyykkinen ahdistus, mukaan lukien masennus; ja Graded Scale of Chronic Pain (GCP) (Von Korff et al. 1992). Akseleiden I ja II RDC/TMD-kriteerejä on käytetty lukuisissa kliinisissä tutkimuksissa ympäri maailmaa (Ohrbach & Dworkin 1998; List ym. 1996; Rudy et al. 1995; Garofalo & Wesley 1998; Yap et al. 2002) . NIH:n tukema kansainvälinen RDC/TMD-kliinisten tutkijoiden konsortio on perustettu edistämään monikansallisia TMD-tutkimuksia käyttämällä ytimenään RDC/TMD-standardoituja menetelmiä ja kriteerejä (http://www.rdc-tmdinternational.org/). RDC/TMD:tä on ehdotettu mallijärjestelmäksi kaikkien kroonisten kiputilojen diagnosoinnissa ja arvioinnissa (Garofolo & Wesley 1997; Dworkin, Sherman et al. 2002). RDC/TMD:tä käytetään tässä tutkimuksessa ensisijaisena päätetapahtumana.

TMD:n epidemiologiset tutkimukset ovat keskittyneet esiintyvyyden arvioimiseen ja henkilöiden, joilla on sairaus ja ilman sairautta, ominaisuuksien kuvaamiseen (Carlsson & LeResche 1995). Yli 75 %:ssa tarkastetuista tutkimuksista TMD:tä ei määritelty riittävästi. TMD:n epidemiologiset ja kliiniset tutkimukset vahvistavat sen perustavanlaatuisen aseman kroonisena kipuongelmana (Bell 1986; Fricton et ai. 1987; Dworkin et ai. 1992a). Yap et ai. (2003) havaitsivat, että noin 39 % TMD-potilaista on myös masentuneita ja 55 %:lla on kohonnut somatisaatiotaso. Samalla tavalla Lee et ai. (1995) havaitsivat, että TMD-potilailla on usein korvakipua, niskakipua, hartiakipua, päänsärkyä ja aiempaa pään tai kaulan vammaa.

Huolimatta useista kliinisistä TMD-tutkimuksista, minkään menetelmän ei ole havaittu vähentävän pysyvästi ja merkittävästi tämän tilan kipua ja vammaisuutta. Äskettäinen vaiheen II RCT (n = 110 naista) osoitti, että perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM), mukaan lukien akupunktio ja yrtit, oli verrattavissa kattavaan tavanomaiseen erikoishoitoon tai sitä parempi vähentämään kipua ja parantamaan vammaisuutta. Parannukset eivät kuitenkaan jatkuneet TCM-hoidon päätyttyä. Oletamme, että tämä saattoi johtua osittain heidän koulutuksensa puutteesta itsehoidon johtamisessa. Siten, kun heidän kipunsa palasi, he eivät tienneet muuta vaihtoehtoa kuin palata TCM-harjoittajansa luo, mikä ei ollut protokollan mukaan sallittua. Tämä viittaa siihen, että sopiva tapa sisällyttää TCM TMD-hoitoon sisältää itsehoitokomponentin kaikille osallistujille. Tässä ehdotuksessa testataan TCM:ää verrattuna itsehoidon hallintaan (SC) realistisella tavalla, joka on yhdenmukainen integroivan, vaiheittaisen hoitostrategian kanssa, joka alkaa minimaalisella itsehoidon interventiolla ja lisää intensiteettiä suhteessa potilaan tarpeisiin. Useissa arviointipisteissä osallistujat, jotka eivät vielä ole saaneet TCM:ää, satunnaistetaan itsehoitoon tai TCM:ään riippuen heidän itse ilmoittamistaan ​​TMD-kiputasoista. Tämä tutkimussuunnitelma on kliinisesti merkityksellisempi kuin tavanomainen kahden ryhmän satunnaistaminen, jossa ei oteta huomioon potilaiden tuloksia (katso tutkimuskaavio alla).

Ehdotamme usean paikan (Tucson ja Portland) vaiheen II koetta (n=150), jossa arvioidaan TCM:n mahdolliset lyhytaikaiset kipu- ja vammaiset hyödyt ja seurataan 18 kuukauden ajan pitkän aikavälin TCM:n vertaamiseksi itsehoitoon. . Erityishypoteesimme ovat: (1) potilailla, jotka eivät paranna riittävästi itsehoidon hallintaa, TCM:ään satunnaistetuilla potilailla on vähemmän kipua ja vammaisuutta lyhyellä aikavälillä (8 viikkoa) kuin niillä, jotka on satunnaistettu tehostettuun tai laajennettuun itsehoitoon ( SC); (2) potilaat, joille on asetettu TCM-hoito SC:n riittämättömän paranemisen vuoksi, osoittavat pitkäaikaisia ​​(12-18 kuukautta) tuloksia, jotka ovat samanlaisia ​​kuin ne, jotka edelleen hyötyvät SC:stä. Laajennamme potilasjoukon aiemman tutkimuksen ulkopuolelle kattamaan sekä miehiä että naisia ​​sekä henkilöitä, jotka ovat saaneet aiemmin TMD-hoitoa (ei TCM-hoitoa) ja kokevat edelleen TMD-kipua.

TCM-haara sisältää kokonaisia ​​järjestelmiä koskevaa tutkimusta, joka yrittää ymmärtää hoitojärjestelmän kaikkia komponentteja suhteessa potilaan kokemukseen. Tässä tutkimuksessa huomioitavia erityisalueita ovat potilas-lääkärin vuorovaikutus, potilaskeskeiset tulokset sekä diagnoosi- ja hoitoprosessi, joka etenee ajan myötä ja vaihtelee lääkärin mukaan.