측두하악 기능 장애(TMD)에 대한 전통 중국 의학(TCM): 전체 시스템 다중 사이트 시험 (TCM-TMD)

측두하악 장애(TMD)에 대한 연구에 따르면 측두하악 관절(TMJ) 및/또는 저작 근육의 만성 통증이 성인의 10% 이상에게 한 번에 영향을 미치고 성인의 1/3이 평생 동안 TMD를 경험할 것이라고 합니다(Von Korff 외 1988). TMD에는 안면 통증, 턱 관절 통증, 두통, 이통, 현기증, 저작 근육 비대, 입 벌림 제한, TMJ의 폐쇄 또는 개방 잠금, 비정상적인 교합 마모, 턱 관절에서 딸깍 소리 또는 터지는 소리 등 다양한 증상이 포함됩니다. , 및 기타 불만사항(NIH 1996). 병인은 잘 이해되지 않았지만 종단적 데이터에 따르면 TMD는 지속적이고 재발하는 상태이며 많은 사람들에게 내성이 있는 문제입니다(Dworkin et al. 1992a; Dworkin et al. 1989; Moss 1982; Gale 1978). 사회경제적 및 민족 집단(Smith & Syrop 1994). 1990-1995년 Kaiser Permanente Northwest(KPNW)에서 TMD 환자를 대상으로 한 연구에서 평균 연령은 40.5세였으며 환자의 80%는 여성이었습니다. TMD 피험자는 다른 건강 플랜 회원 서비스의 1.6배를 사용했습니다(White 2001).

Dworkin 등이 제안한 TMD(RDC/TMD)에 대한 연구 진단 기준. (Dworkin & LeResche 1992b) TMD 환자를 진단하고 분류하기 위해 이중 축 시스템을 사용합니다. 축 I은 가장 일반적으로 발생하는 저작근 및/또는 TMJ 장애(관절통, 관절염 및 TMJ 관절증)의 신체 진단을 지정합니다. Axis II는 행동, 심리적, 심리사회적 요인을 평가합니다. 기능적 하악골 제한; 우울증을 포함한 심리적 고통; 및 만성 통증의 등급 척도(GCP)(Von Korff et al. 1992). Axes I 및 II에 대한 RDC/TMD 기준은 전 세계 수많은 임상 연구에서 사용되었습니다(Ohrbach & Dworkin 1998; List et al. 1996; Rudy et al. 1995; Garofalo & Wesley 1998; Yap et al. 2002). . NIH가 지원하는 RDC/TMD 임상 연구원의 국제 컨소시엄은 RDC/TMD 표준화 방법 및 기준을 핵심으로 사용하여 TMD에 대한 다국적 연구를 촉진하기 위해 설립되었습니다(http://www.rdc-tmdinternational.org/). RDC/TMD는 모든 만성 통증 상태의 진단 및 평가를 위한 모델 시스템으로 제안되었습니다(Garofolo & Wesley 1997; Dworkin, Sherman et al. 2002). RDC/TMD는 이 연구에서 1차 평가변수로 사용되고 있습니다.

TMD의 역학 연구는 유병률을 추정하고 조건이 있는 사람과 없는 사람의 특성을 설명하는 데 중점을 두었습니다(Carlsson & LeResche 1995). 검토한 연구의 75% 이상에서 TMD가 적절하게 정의되지 않았습니다. TMD의 역학 및 임상 연구는 만성 통증 문제로서의 근본적인 상태를 확인합니다(Bell 1986; Fricton et al. 1987; Dworkin et al. 1992a). Yap et al. (2003) TMD 환자의 약 39%가 우울하고 55%가 높은 수준의 신체화를 나타냄을 발견했습니다. 유사하게 Lee et al. (1995)는 TMD 환자가 귀 통증, 목 통증, 어깨 통증, 두통, 이전의 머리 또는 목 외상을 자주 나타낸다는 것을 발견했습니다.

많은 TMD 임상 시험에도 불구하고 이 상태의 통증과 장애를 지속적으로 현저하게 감소시키는 접근법은 발견되지 않았습니다. 우리의 최근 2상 RCT(n=110명의 여성)는 침술과 한약을 포함한 중국 전통 의학(TCM)이 통증을 줄이고 장애를 개선하는 데 있어서 포괄적인 전문 일반 치료와 비슷하거나 더 나은 것으로 나타났습니다. 그러나 TCM 치료가 끝난 후에도 개선은 지속되지 않았습니다. 우리는 이것이 부분적으로 자가 관리 관리에 대한 교육 부족 때문일 수 있다고 가정합니다. 따라서 통증이 재발했을 때 프로토콜에 따라 허용되지 않는 한의사에게 돌아가는 것 외에는 다른 선택이 없었습니다. 이는 TCM을 TMD 관리에 통합하는 적절한 방법에 모든 참가자를 위한 자가 관리 요소가 포함되어야 함을 시사합니다. 이 제안은 통합적이고 단계적인 치료 전략과 일치하는 현실적인 방식으로 TCM 대 자가 치료 관리(SC)를 테스트합니다. 이는 최소한의 자가 치료 개입으로 시작하여 환자 요구와 관련하여 강도를 증가시킵니다. 여러 평가 지점에서 아직 TCM을 사용하지 않는 참가자는 자가 보고 TMD 통증 수준에 따라 자가 관리 또는 TCM으로 무작위 배정됩니다. 이 연구 설계는 환자 결과를 고려하지 않는 관례적인 두 그룹 무작위배정보다 임상적으로 더 의미가 있습니다(아래 연구 스키마 참조).

우리는 TCM의 잠재적인 단기 통증 및 장애 혜택을 평가하고 장기 TCM을 자가 관리 관리와 비교하기 위해 18개월 동안 추적할 다중 사이트(투손 및 포틀랜드) 2상 시험(n=150)을 제안합니다. . 우리의 구체적인 가설은 다음과 같습니다. (1) 자가 관리 관리를 적절하게 개선하지 못한 환자 중 TCM에 무작위 배정된 환자는 향상되거나 확장된 자가 관리에 무작위 배정된 환자보다 단기(8주) 동안 통증과 장애가 적을 것입니다. SC); (2) SC에 대한 불충분한 개선으로 인해 TCM에 배치된 환자는 SC로부터 계속 혜택을 받는 환자와 유사한 장기(12-18개월) 결과를 보일 것입니다. 우리는 이전 연구를 넘어 환자 인구를 확장하여 남성과 여성뿐만 아니라 이전 TMD 치료(TCM 아님)를 받았고 TMD 통증을 계속 경험하는 개인을 포함할 것입니다.

TCM 팔은 환자 경험과 관련하여 치료 시스템의 모든 구성 요소를 이해하려고 시도하는 전체 시스템 연구를 통합할 것입니다. 이 연구에서 고려할 특정 영역에는 환자-개업의 상호 작용, 환자 중심 결과, 시간이 지남에 따라 진행되고 개업의에 따라 달라지는 진단 및 치료 프로세스가 포함됩니다.