Традиционная китайская медицина (ТКМ) при височно-нижнечелюстной дисфункции (ВНЧС): многоцентровое исследование Whole Systems (TCM-TMD)

Исследования нарушений височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) показали, что хроническая боль в височно-нижнечелюстном суставе (ВНЧС) и/или жевательных мышцах затрагивает более 10% взрослых в любой момент времени и что одна треть взрослых испытывает ВНЧС на протяжении всей своей жизни (Von Корфф и др., 1988). ВНЧС включает широкий спектр симптомов: лицевую боль, боль в челюстных суставах, головные боли, боли в ушах, головокружение, гипертрофию жевательной мускулатуры, ограниченное открывание рта, закрытый или открытый замок на ВНЧС, ненормальный окклюзионный износ, щелкающие или хлопающие звуки в челюстном суставе. и другие жалобы (NIH 1996). Хотя этиология плохо изучена, лонгитюдные данные свидетельствуют о том, что ДВНЧС является стойким, рецидивирующим заболеванием и устойчивой проблемой для многих (Dworkin et al., 1992a; Dworkin et al., 1989; Moss, 1982; Gale, 1978), и поражает людей во всех социально-экономические и этнические группы (Smith & Syrop, 1994). В исследовании пациентов с ВНЧС в Kaiser Permanente Northwest (KPNW) в 1990-1995 годах средний возраст составлял 40,5 лет, и 80% пациентов были женщинами. Субъекты TMD использовали в 1,6 раза больше услуг, чем другие участники плана медицинского страхования (White 2001).

Исследовательские диагностические критерии ВНЧС (RDC/TMD), предложенные Dworkin et al. (Dworkin & LeResche 1992b) использует двухосевую систему для диагностики и классификации пациентов с ДВНЧС. По оси I назначают физические диагнозы наиболее часто встречающихся заболеваний жевательных мышц и/или ВНЧС (артралгии, артриты и артрозы ВНЧС). Ось II оценивает поведенческие, психологические и психосоциальные факторы; функциональные ограничения нижней челюсти; психологический дистресс, включая депрессию; и градуированная шкала хронической боли (GCP) (Von Korff et al., 1992). Критерии RDC/TMD для осей I и II использовались в многочисленных клинических исследованиях по всему миру (Орбах и Дворкин, 1998; Лист и др., 1996; Руди и др., 1995; Гарофало и Уэсли, 1998; Яп и др., 2002). . Поддерживаемый NIH международный консорциум клинических исследователей RDC/TMD был создан для содействия многонациональным исследованиям TMD с использованием в качестве основы стандартизированных методов и критериев RDC/TMD (http://www.rdc-tmdinternational.org/). RDC/TMD был предложен в качестве модельной системы для диагностики и оценки всех хронических болевых состояний (Garofolo & Wesley, 1997; Dworkin, Sherman et al., 2002). RDC/TMD используется в этом исследовании в качестве первичной конечной точки.

Эпидемиологические исследования ДВНЧС были сосредоточены на оценке распространенности и описании характеристик людей с заболеванием и без него (Carlsson & LeResche, 1995). Более чем в 75% рассмотренных исследований ВНЧС не был адекватно определен. Эпидемиологические и клинические исследования ДВНЧС подтверждают его фундаментальный статус проблемы хронической боли (Bell, 1986; Fricton et al., 1987; Dworkin et al., 1992a). Яп и др. (2003) обнаружили, что около 39% пациентов с ДВНЧС также страдают депрессией, а у 55% ​​наблюдается повышенный уровень соматизации. Точно так же Ли и соавт. (1995) обнаружили, что у пациентов с ДВНЧС часто возникают боли в ушах, шее, плечах, головные боли и предшествующая травма головы или шеи.

Несмотря на ряд клинических испытаний ДВНЧС, не было найдено способа стойкого и значительного уменьшения боли и инвалидности при этом состоянии. Наше недавнее РКИ фазы II (n = 110 женщин) показало, что традиционная китайская медицина (ТКМ), включая акупунктуру и травы, сравнима или превосходит комплексную обычную специализированную помощь в уменьшении боли и лучше в улучшении инвалидности. Однако улучшения не сохранялись после прекращения лечения ТКМ. Мы предполагаем, что это могло быть частично связано с отсутствием у них образования в области управления самообслуживанием. Таким образом, когда их боль вернулась, у них не было другого выбора, кроме как вернуться к своему практикующему врачу традиционной китайской медицины, что не разрешалось протоколом. Это говорит о том, что правильный способ включения ТКМ в лечение ВНЧС должен включать компонент самопомощи для всех участников. Это предложение сравнивает ТКМ с управлением самопомощью (СК) в реалистичной манере, которая согласуется с интегративной, поэтапной стратегией ухода, которая начинается с минимального вмешательства в самопомощь и увеличивает интенсивность в зависимости от потребностей пациента. В нескольких точках оценки участники, еще не принимавшие ТКМ, будут рандомизированы для самопомощи или ТКМ в зависимости от уровня боли при ДВНЧС, о котором они сообщают сами. Этот дизайн исследования более клинически значим, чем обычная рандомизация на две группы, которая не учитывает исходы пациентов (см. Схему исследования ниже).

Мы предлагаем многоцентровое (Тусон и Портленд) испытание фазы II (n = 150), в котором будут оцениваться потенциальные краткосрочные преимущества ТКМ в отношении боли и инвалидности, а также последующее наблюдение в течение 18 месяцев для сравнения долгосрочной ТКМ с самопомощью. . Наши конкретные гипотезы таковы: (1) среди пациентов, которым не удалось адекватно улучшить самопомощь, у тех, кто был рандомизирован в группу ТКМ, в краткосрочной перспективе (8 недель) будет меньше боли и инвалидности, чем у тех, кто был рандомизирован в группу расширенного или расширенного самообслуживания. СК); (2) у пациентов, переведенных на ТКМ из-за неадекватного улучшения на подкожной терапии, долгосрочные (12-18 месяцев) результаты будут сходны с теми, у которых продолжается польза от подкожной терапии. Мы расширим популяцию пациентов за пределы нашего предыдущего исследования, включив в нее как мужчин, так и женщин, а также лиц, ранее получавших лечение ВНЧС (не ТКМ) и продолжающих испытывать боль в ВНЧС.

Подразделение ТКМ будет включать в себя целостные системные исследования, в которых делается попытка понять все компоненты системы оказания медицинской помощи в связи с опытом пациента. Конкретные области, которые будут рассматриваться в этом исследовании, включают взаимодействие между пациентом и практикующим врачом, исходы, ориентированные на пациента, и процесс диагностики и лечения, который протекает во времени и варьируется в зависимости от практикующего врача.