Tradiční čínská medicína (TCM) pro temporomandibulární dysfunkci (TMD): Zkouška na více místech celého systému (TCM-TMD)

Studie temporomandibulárních poruch (TMD) prokázaly, že chronická bolest v temporomandibulárním kloubu (TMJ) a/nebo žvýkacích svalech postihuje více než 10 % dospělých v kterémkoli okamžiku a že jedna třetina dospělých zažije TMD během svého života (Von Korff a kol., 1988). TMD zahrnuje širokou škálu příznaků: bolest obličeje, bolest čelistních kloubů, bolesti hlavy, bolesti uší, závratě, hypertrofie žvýkacího svalstva, omezené otevírání úst, uzavřený nebo otevřený zámek na TMK, abnormální okluzní opotřebení, cvakání nebo praskání v čelistním kloubu a další stížnosti (NIH 1996). Ačkoli je etiologie špatně pochopena, longitudinální údaje naznačují, že TMD je trvalý, opakující se stav a pro mnohé je rezistentní problém (Dworkin a kol. 1992a; Dworkin a kol. 1989; Moss 1982; Gale 1978) a postihuje jedince ve všech socioekonomické a etnické skupiny (Smith & Syrop 1994). Ve studii pacientů s TMD v Kaiser Permanente Northwest (KPNW) v letech 1990-1995 byl průměrný věk 40,5 roku a 80 % pacientů byly ženy. Subjekty TMD využívaly 1,6krát více služeb než ostatní členové zdravotního plánu (White 2001).

Výzkumná diagnostická kritéria pro TMD (RDC/TMD) navržená Dworkinem a kol. (Dworkin & LeResche 1992b) používá k diagnostice a klasifikaci pacientů s TMD systém dvou os. Osa I přiřazuje fyzikální diagnózy nejčastěji se vyskytujících poruch žvýkacích svalů a/nebo TMK (artralgie, artritida a artrózy TMK). Osa II hodnotí behaviorální, psychologické a psychosociální faktory; funkční mandibulární omezení; psychické potíže, včetně deprese; a Graded Scale of Chronic Pain (GCP) (Von Korff et al. 1992). Kritéria RDC/TMD pro osy I a II byla použita v mnoha klinických výzkumných studiích po celém světě (Ohrbach & Dworkin 1998; List a kol. 1996; Rudy a kol. 1995; Garofalo & Wesley 1998; Yap a kol. 2002) . Bylo založeno mezinárodní konsorcium klinických výzkumných pracovníků RDC/TMD podporované NIH, aby podporovalo nadnárodní studie TMD využívající jako své jádro standardizované metody a kritéria RDC/TMD (http://www.rdc-tmdinternational.org/). RDC/TMD byl navržen jako modelový systém pro diagnostiku a hodnocení všech stavů chronické bolesti (Garofolo & Wesley 1997; Dworkin, Sherman et al. 2002). RDC/TMD se v této studii používá jako primární cílový bod.

Epidemiologické studie TMD se zaměřily na odhadování prevalence a popis charakteristik osob s onemocněním a bez něj (Carlsson & LeResche 1995). Ve více než 75 % zkoumaných studií nebyla TMD adekvátně definována. Epidemiologické a klinické studie TMD potvrzují její základní status jako problém chronické bolesti (Bell 1986; Fricton a kol. 1987; Dworkin a kol. 1992a). Yap a kol. (2003) zjistili, že asi 39 % pacientů s TMD trpí také depresí a 55 % vykazuje zvýšené úrovně somatizace. Podobně Lee a kol. (1995) zjistili, že pacienti s TMD často vykazují bolesti ucha, bolesti krku, ramene, bolesti hlavy a předchozí trauma hlavy nebo krku.

Navzdory řadě klinických studií TMD nebyl nalezen žádný přístup, který by trvale a významně snížil bolest a invaliditu tohoto stavu. Naše nedávná RCT fáze II (n=110 žen) ukázala, že Tradiční čínská medicína (TCM), včetně akupunktury a bylin, byla srovnatelná nebo lepší než komplexní speciální obvyklá péče ve snižování bolesti a lepší ve zlepšování invalidity. Po ukončení léčby TCM však zlepšení nepřetrvávala. Předpokládáme, že to mohlo být částečně způsobeno jejich nedostatečným vzděláním v řízení sebeobsluhy. Když se tedy bolest vrátila, neznali jinou možnost, než se vrátit ke svému praktikovi TCM, což protokol nepovoloval. To naznačuje, že vhodný způsob, jak začlenit TCM do péče o TMD, by měl zahrnovat složku sebepéče pro všechny účastníky. Tento návrh testuje TCM versus management sebepéče (SC) realistickým způsobem, který je v souladu s integrativní, stupňovitou strategií péče, která začíná minimální intervencí sebepéče a zvyšuje intenzitu ve vztahu k potřebám pacienta. V několika hodnotících bodech budou účastníci, kteří dosud neužívali TCM, randomizováni k sebepéči nebo TCM v závislosti na jejich sami hlášených úrovních bolesti TMD. Tento design studie je klinicky smysluplnější než obvyklá dvouskupinová randomizace, která nebere v úvahu výsledky pacienta (viz schéma studie níže).

Navrhujeme vícemístnou (Tucson a Portland) studii fáze II (n=150), která zhodnotí potenciální krátkodobé přínosy TCM v oblasti bolesti a invalidity a bude sledovat po dobu 18 měsíců, aby se porovnala dlouhodobá TCM s řízením sebeobsluhy. . Naše konkrétní hypotézy jsou: (1) mezi pacienty, kteří nedokážou adekvátně zlepšit řízení sebepéče, budou mít ti randomizovaní k TCM krátkodobě (8 týdnů) menší bolest a invaliditu než ti, kteří byli randomizováni k posílené nebo rozšířené péči o sebe ( SC); (2) pacienti uvedení na TCM kvůli nedostatečnému zlepšení SC budou vykazovat dlouhodobé (12-18 měsíců) výsledky podobné těm, kteří nadále profitují z SC. Populaci pacientů rozšíříme nad rámec naší předchozí studie tak, aby zahrnoval muže i ženy, stejně jako jednotlivce, kteří dostali předchozí péči o TMD (ne TCM) a nadále pociťují bolest TMD.

Rameno TCM bude zahrnovat celý systémový výzkum, který se snaží porozumět všem složkám systému péče ve vztahu ke zkušenostem pacienta. Specifické oblasti, které budou v této studii zvažovány, zahrnují interakci mezi pacientem a lékařem, výsledky zaměřené na pacienta a proces diagnostiky a léčby, jak postupuje v průběhu času a liší se podle lékaře.