Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) für Temporomandibuläre Dysfunktion (TMD): Eine Multi-Site-Studie mit ganzen Systemen (TCM-TMD)

Studien zu Kiefergelenkserkrankungen (TMD) haben gezeigt, dass mehr als 10 % der Erwachsenen gleichzeitig von chronischen Schmerzen im Kiefergelenk (TMJ) und/oder der Kaumuskulatur betroffen sind und dass ein Drittel der Erwachsenen im Laufe ihres Lebens an CMD erkrankt (Von Korff et al. 1988). CMD umfasst eine Vielzahl von Symptomen: Gesichtsschmerzen, Kiefergelenkschmerzen, Kopfschmerzen, Ohrenschmerzen, Schwindel, Hypertrophie der Kaumuskulatur, eingeschränkte Mundöffnung, geschlossene oder offene Verriegelung des Kiefergelenks, anormale okklusale Abnutzung, Knack- oder Knallgeräusche im Kiefergelenk , und andere Beschwerden (NIH 1996). Obwohl die Ätiologie kaum verstanden wird, deuten Längsschnittdaten darauf hin, dass CMD ein dauerhafter, wiederkehrender Zustand und ein resistentes Problem für viele ist (Dworkin et al. 1992a; Dworkin et al. 1989; Moss 1982; Gale 1978), und es betrifft alle Personen sozioökonomische und ethnische Gruppen (Smith & Syrop 1994). In einer Studie von CMD-Patienten in Kaiser Permanente Northwest (KPNW) in den Jahren 1990-1995 betrug das Durchschnittsalter 40,5 Jahre, und 80 % der Patienten waren weiblich. TMD-Patienten nutzten 1,6 Mal die Leistungen anderer Mitglieder des Krankenversicherungsplans (White 2001).

Die von Dworkin et al. (Dworkin & LeResche 1992b) verwendet ein zweiachsiges System zur Diagnose und Klassifizierung von CMD-Patienten. Achse I ordnet körperliche Diagnosen der am häufigsten vorkommenden Erkrankungen des Kaumuskels und/oder des Kiefergelenks (Arthralgie, Arthritis und Arthrosen des Kiefergelenks) zu. Achse II bewertet verhaltensbezogene, psychologische und psychosoziale Faktoren; funktionelle Einschränkungen des Unterkiefers; psychische Belastung, einschließlich Depression; und Graded Scale of Chronic Pain (GCP) (Von Korff et al. 1992). Die RDC/TMD-Kriterien für die Achsen I und II wurden in zahlreichen klinischen Forschungsstudien auf der ganzen Welt verwendet (Ohrbach & Dworkin 1998; List et al. 1996; Rudy et al. 1995; Garofalo & Wesley 1998; Yap et al. 2002) . Ein NIH-unterstütztes internationales Konsortium klinischer RDC/TMD-Forscher wurde gegründet, um multinationale Studien zu TMD zu fördern, die als Kernstück die standardisierten RDC/TMD-Methoden und -Kriterien verwenden (http://www.rdc-tmdinternational.org/). Das RDC/TMD wurde als Modellsystem für die Diagnose und Bewertung aller chronischen Schmerzzustände vorgeschlagen (Garofolo & Wesley 1997; Dworkin, Sherman et al. 2002). Der RDC/TMD wird in dieser Studie für den primären Endpunkt verwendet.

Epidemiologische Studien zu CMD haben sich auf die Schätzung der Prävalenz und die Beschreibung von Merkmalen von Personen mit und ohne CMD konzentriert (Carlsson & LeResche 1995). In mehr als 75 % der überprüften Studien war TMD nicht ausreichend definiert. Epidemiologische und klinische Studien der CMD bestätigen ihren grundlegenden Status als chronisches Schmerzproblem (Bell 1986; Fricton et al. 1987; Dworkin et al. 1992a). Yapet al. (2003) fanden heraus, dass etwa 39 % der CMD-Patienten auch depressiv sind und 55 % ein erhöhtes Maß an Somatisierung aufweisen. In ähnlicher Weise haben Lee et al. (1995) stellten fest, dass CMD-Patienten häufig Ohrenschmerzen, Nackenschmerzen, Schulterschmerzen, Kopfschmerzen und frühere Kopf- oder Nackenverletzungen aufweisen.

Trotz einer Reihe von klinischen CMD-Studien wurde kein Ansatz gefunden, um die Schmerzen und Behinderungen dieser Erkrankung dauerhaft und signifikant zu reduzieren. Unsere jüngste RCT der Phase II (n = 110 Frauen) zeigte, dass die traditionelle chinesische Medizin (TCM), einschließlich Akupunktur und Kräutern, bei der Schmerzlinderung vergleichbar oder besser als die umfassende fachärztliche übliche Behandlung und besser bei der Verbesserung der Behinderung war. Die Verbesserungen hielten jedoch nicht an, nachdem die TCM-Behandlung beendet war. Wir vermuten, dass dies teilweise auf ihre mangelnde Ausbildung in Selbstpflegemanagement zurückzuführen ist. Als ihre Schmerzen zurückkehrten, wussten sie daher keine andere Möglichkeit, als zu ihrem TCM-Arzt zurückzukehren, was nach dem Protokoll nicht erlaubt war. Dies deutet darauf hin, dass die angemessene Art und Weise, TCM in die TMD-Versorgung zu integrieren, eine Selbstversorgungskomponente für alle Teilnehmer beinhalten sollte. Dieser Vorschlag testet TCM versus Self-Care-Management (SC) auf realistische Weise, die mit einer integrativen, abgestuften Pflegestrategie vereinbar ist, die mit einer minimalen Selbstpflegeintervention beginnt und die Intensität in Bezug auf die Patientenbedürfnisse erhöht. An mehreren Bewertungspunkten werden Teilnehmer, die noch keine TCM erhalten, je nach ihrem selbstberichteten TMD-Schmerzniveau randomisiert der Selbstversorgung oder der TCM zugeteilt. Dieses Studiendesign ist klinisch aussagekräftiger als eine übliche Zwei-Gruppen-Randomisierung, die die Patientenergebnisse nicht berücksichtigt (siehe Studienschema unten).

Wir schlagen eine Phase-II-Studie an mehreren Standorten (Tucson und Portland) (n = 150) vor, die die potenziellen kurzfristigen Vorteile der TCM für Schmerzen und Behinderungen bewertet und 18 Monate lang nachbeobachtet, um die langfristige TCM mit dem Selbstversorgungsmanagement zu vergleichen . Unsere spezifischen Hypothesen lauten: (1) Bei Patienten, die sich in der Selbstversorgung nicht angemessen verbessern, werden diejenigen, die zu TCM randomisiert wurden, kurzfristig (8 Wochen) weniger Schmerzen und Behinderungen haben als diejenigen, die zu verstärkter oder erweiterter Selbstversorgung randomisiert wurden ( SC); (2) Patienten, die aufgrund einer unzureichenden Verbesserung der SC auf TCM gesetzt werden, zeigen langfristige (12-18 Monate) ähnliche Ergebnisse wie diejenigen, die weiterhin von SC profitieren. Wir werden die Patientenpopulation über unsere vorherige Studie hinaus erweitern, um sowohl Männer als auch Frauen sowie Personen einzubeziehen, die zuvor eine TMD-Behandlung (nicht TCM) erhalten haben und weiterhin unter TMD-Schmerzen leiden.

Der TCM-Zweig wird ganzheitliche Systemforschung umfassen, die versucht, alle Komponenten des Pflegesystems in Bezug auf die Patientenerfahrung zu verstehen. Zu den spezifischen Bereichen, die in dieser Studie berücksichtigt werden, gehören die Interaktion zwischen Patient und Arzt, patientenzentrierte Ergebnisse und der Diagnose- und Behandlungsprozess, der sich im Laufe der Zeit fortsetzt und von Arzt zu Arzt variiert.