Medicina tradizionale cinese (MTC) per la disfunzione temporomandibolare (TMD): una prova multi-sito di interi sistemi (TCM-TMD)

Studi sui disturbi temporomandibolari (TMD) hanno dimostrato che il dolore cronico nell'articolazione temporomandibolare (TMJ) e/o nei muscoli masticatori colpisce più del 10% degli adulti in qualsiasi momento e che un terzo degli adulti sperimenterà TMD nel corso della loro vita (Von Korff e altri 1988). La TMD comprende un'ampia gamma di sintomi: dolore facciale, dolore articolare della mascella, mal di testa, mal d'orecchi, vertigini, ipertrofia della muscolatura masticatoria, apertura limitata della bocca, blocco chiuso o aperto dell'ATM, usura occlusale anormale, ticchettii o schiocchi nell'articolazione della mascella e altri reclami (NIH 1996). Sebbene l'eziologia sia poco conosciuta, i dati longitudinali suggeriscono che la TMD è una condizione duratura, ricorrente e un problema resistente per molti (Dworkin et al. 1992a; Dworkin et al. 1989; Moss 1982; Gale 1978), e colpisce individui in tutte le gruppi socioeconomici ed etnici (Smith & Syrop 1994). In uno studio sui pazienti TMD nel Kaiser Permanente Northwest (KPNW) nel 1990-1995, l'età media era di 40,5 anni e l'80% dei pazienti era di sesso femminile. I soggetti TMD hanno utilizzato 1,6 volte i servizi di altri membri del piano sanitario (White 2001).

I criteri diagnostici di ricerca per TMD (RDC/TMD) proposti da Dworkin et al. (Dworkin & LeResche 1992b) utilizza un sistema a doppio asse per diagnosticare e classificare i pazienti TMD. L'Asse I assegna le diagnosi fisiche dei disturbi più comuni della muscolatura masticatoria e/o dell'ATM (artralgia, artrite e artrosi dell'ATM). L'Asse II valuta i fattori comportamentali, psicologici e psicosociali; limitazioni mandibolari funzionali; disagio psicologico, compresa la depressione; e Scala graduata del dolore cronico (GCP) (Von Korff et al. 1992). I criteri RDC/TMD per gli Assi I e II sono stati utilizzati in numerosi studi di ricerca clinica in tutto il mondo (Ohrbach & Dworkin 1998; List et al. 1996; Rudy et al. 1995; Garofalo & Wesley 1998; Yap et al. 2002). . È stato istituito un consorzio internazionale di ricercatori clinici RDC/TMD supportato dal NIH per promuovere studi multinazionali sulla TMD utilizzando come nucleo i metodi e i criteri standardizzati RDC/TMD (//www.rdc-tmdinternational.org/). Il RDC/TMD è stato proposto come sistema modello per la diagnosi e la valutazione di tutte le condizioni di dolore cronico (Garofolo & Wesley 1997; Dworkin, Sherman et al. 2002). L'RDC/TMD viene utilizzato in questo studio per l'endpoint primario.

Gli studi epidemiologici sulla TMD si sono concentrati sulla stima della prevalenza e sulla descrizione delle caratteristiche delle persone con e senza la condizione (Carlsson & LeResche 1995). In oltre il 75% degli studi esaminati, il TMD non è stato adeguatamente definito. Studi epidemiologici e clinici sul TMD confermano il suo status fondamentale come problema di dolore cronico (Bell 1986; Fricton et al. 1987; Dworkin et al. 1992a). Yap et al. (2003) hanno rilevato che circa il 39% dei pazienti con TMD è anche depresso e il 55% mostra livelli elevati di somatizzazione. Allo stesso modo Lee et al. (1995) hanno scoperto che i pazienti con TMD presentano frequentemente dolore all'orecchio, dolore al collo, dolore alla spalla, mal di testa e precedenti traumi alla testa o al collo.

Nonostante una serie di studi clinici TMD, non è stato trovato alcun approccio per ridurre in modo persistente e significativo il dolore e la disabilità di questa condizione. Il nostro recente RCT di fase II (n = 110 donne) ha mostrato che la medicina tradizionale cinese (MTC), comprese l'agopuntura e le erbe, era paragonabile o migliore dell'assistenza specialistica completa nel ridurre il dolore e migliore nel migliorare la disabilità. I miglioramenti non persistevano, tuttavia, una volta terminato il trattamento con MTC. Ipotizziamo che ciò possa essere dovuto in parte alla loro mancanza di istruzione nella gestione della cura di sé. Pertanto, quando il loro dolore è tornato, non conoscevano altra opzione che tornare dal loro praticante di MTC, cosa non consentita dal protocollo. Ciò suggerisce che il modo appropriato per incorporare la MTC nella cura della TMD dovrebbe includere una componente di auto-cura per tutti i partecipanti. Questa proposta mette alla prova la MTC rispetto al self-care management (SC) in un modo realistico che è coerente con una strategia di cura integrativa e graduale, che inizia con un intervento minimo di auto-cura e aumenta l'intensità in relazione alle esigenze del paziente. In più punti di valutazione, i partecipanti che non sono già in TCM saranno randomizzati a cura di sé o TCM a seconda dei loro livelli di dolore TMD auto-riportati. Questo disegno dello studio è clinicamente più significativo di una consueta randomizzazione a due gruppi, che non considera gli esiti dei pazienti (vedere lo schema dello studio di seguito).

Proponiamo uno studio di fase II multi-sito (Tucson e Portland) (n = 150) che valuterà i potenziali benefici a breve termine del dolore e della disabilità della MTC e seguirà per 18 mesi per confrontare la MTC a lungo termine con la gestione dell'auto-cura . Le nostre ipotesi specifiche sono: (1) tra i pazienti che non riescono a migliorare adeguatamente la gestione della cura di sé, quelli randomizzati a TCM avranno meno dolore e disabilità a breve termine (8 settimane) rispetto a quelli randomizzati a una cura di sé potenziata o estesa ( SC); (2) i pazienti sottoposti a TCM a causa di un miglioramento inadeguato su SC mostreranno risultati a lungo termine (12-18 mesi) simili a quelli che continuano a beneficiare di SC. Amplieremo la popolazione di pazienti oltre il nostro studio precedente per includere sia uomini che donne, nonché individui che hanno ricevuto precedenti cure TMD (non TCM) e continuano a provare dolore TMD.

Il braccio TCM incorporerà la ricerca su interi sistemi, che tenta di comprendere tutti i componenti del sistema di cura in relazione all'esperienza del paziente. I domini specifici che saranno presi in considerazione in questo studio includono l'interazione paziente-medico, i risultati centrati sul paziente e il processo di diagnosi e trattamento mentre procede nel tempo e varia a seconda del professionista.