Verihiutalerikas plasma (PRP) korjaavassa kirurgiassa lapsille, joilla on sisäänvedettävä palovamma raajoissa
keskiviikko 28. tammikuuta 2015 päivittänyt: maría beatriz quezada, Corporation for the Aid of Burned Children
PRP lapsille, joilla on sisäänvedettävä palovamma, jotka ovat ilmoittaneet raajoihinsa palovammojen ja ihosiirteen vapautumisesta. Kaksoissokko satunnaistettu kliininen tutkimus
Vähentääkö verihiutalerikkaan plasman (PRP) lisääminen palovammojen ja ihosiirteen vapauttamiseksi raajoihin, joilla on sisäänvedettävä palovamma, puristushoidon alkuaikaa ja ylläpitää tai alentaa siirteen vetäytymistä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi:
- PRP:n käyttö mahdollistaa kompressiivisen hoidon aloittamisen nopeammin leikkauksen jälkeisen evoluution aikana, keskimäärin harvemmassa päivässä kuin perinteinen menetelmä (18 ds).
- PRP:n käyttö säilyttää siirteen alkuperäisen koon samana. Tutkimuksen aihealue vastaa korjaavalla leikkauksella hoidettujen lasten palovammojen jälkitauteja, jotka johtuvat heidän ylä- ja alaraajoissaan takaisinvetäytyvistä jälkitauista, jotka ovat toiminnallisia kompromisseja kasvuprosessin aikana.
Yksi tähän ongelmaan käytetyistä hoidoista on kirurginen tekniikka, jossa vapautuu palovammoja ja ihosiirre.
Halkeamat ihosiirteet ovat alttiina optimaalisen "ottamisen" riskille verenvuodon ja infektion vuoksi, mikä toisaalta viivästyttäisi kuntoutuksen aloittamista ennaltaehkäisevällä kompressiolla, jotta voidaan välttää siirretyn alueen vetäytyminen.
20 % COANIQUEMIIN saapuvista lapsista (noin 7 000 vuodessa) tarvitsee kuntoutusta. Näistä 32 prosentilla on leikkaus ja 9 prosentilla palovammakontraktuurit ja ihosiirteet pääasiassa raajoissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pudahuel
-
Santiago, Pudahuel, Chile
- Coaniquem
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 17 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on palovammoja ylä- tai alaraajoissaan
- Hoidetaan palovammojen vapautumisella ja ihosiirteellä ylä- tai alaraajoissa
- Ikää 5-21 vuotta
- Seuraa ohjeita kotonaan
- Tietoisella ja kirjallisella suostumuksella
- Paino 35 kg tai enemmän
- Verenkuva
- Maksa- ja hyytymiskokeet
- Pediatrinen arviointi ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Veren muutosten tausta
- Toinen nykyinen patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRP:n kanssa
Jokainen potilas sai yhden annoksen 5cc PRP:tä ennen siirrettä.
|
Palovammakontraktuurien ja ihosiirteen vapautuminen vahingoittuneeseen raajaan, tiukka hemostaasi.
Kirurgin tulee jakaa aktivoitu PRP tasaisesti muodostaen sen päälle erittäin hienon hyytymän.
Välittömästi halkeama ihosiirrännäinen on kiinnitettävä asianmukaisesti.
Vartettu vyöhyke mitataan sen pisimmältä leveydeltä ja pituudelta standardoidusta valokuvasta.
5. päivänä hoitaja arvioi siirteen tilan.
Arviointi tehdään aiemmin laaditun seurantaprotokollan mukaisesti.
Siirteen leveyden ja pituuden mittaukset ja standardoitu valokuva, joka on otettu puristusjärjestelmän alussa.
Siirteen leveyden ja pituuden mittaus ja standardoitu valokuva puristusjärjestelmän päässä protokollan mukaan.
Tilastollinen analyysi.
|
|
Ei väliintuloa: Ilman PRP:tä
Kontrollipotilaat eivät saaneet mitään interventiota ennen siirrettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaaniaika leikkauspäivän ja aloituspäivän pakkaamisen välillä.
Aikaikkuna: päivä
|
Osallistujia seurattiin leikkauspäivästä ja kompression alkamispäivästä vähintään 13,5 päivää ja enintään 27 päivää
|
päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirteen leveys
Aikaikkuna: aloitus ja lopetus pakkaus
|
Keskileveysmittaussiirre puristuksen alun ja lopun välillä
|
aloitus ja lopetus pakkaus
|
|
Siirteen pituus
Aikaikkuna: aloitus ja lopetus pakkaus
|
Keskipituusmittaussiirre puristuksen alun ja lopun välillä
|
aloitus ja lopetus pakkaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: M B Quezada, MD, Corporation for the Aid of Burned Children
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Martinez-Zapata MJ, Marti-Carvajal A, Sola I, Bolibar I, Angel Exposito J, Rodriguez L, Garcia J. Efficacy and safety of the use of autologous plasma rich in platelets for tissue regeneration: a systematic review. Transfusion. 2009 Jan;49(1):44-56. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01945.x. Epub 2008 Oct 14.
- Rutkowski JL, Thomas JM, Bering CL, Speicher JL, Radio NM, Smith DM, Johnson DA. Analysis of a rapid, simple, and inexpensive technique used to obtain platelet-rich plasma for use in clinical practice. J Oral Implantol. 2008;34(1):25-33. doi: 10.1563/1548-1336(2008)34[25:AAOARS]2.0.CO;2.
- Pietramaggiori G, Scherer SS, Mathews JC, Alperovich M, Yang HJ, Neuwalder J, Czeczuga JM, Chan RK, Wagner CT, Orgill DP. Healing modulation induced by freeze-dried platelet-rich plasma and micronized allogenic dermis in a diabetic wound model. Wound Repair Regen. 2008 Mar-Apr;16(2):218-25. doi: 10.1111/j.1524-475X.2008.00362.x.
- Rozman P, Bolta Z. Use of platelet growth factors in treating wounds and soft-tissue injuries. Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2007 Dec;16(4):156-65.
- Crovetti G, Martinelli G, Issi M, Barone M, Guizzardi M, Campanati B, Moroni M, Carabelli A. Platelet gel for healing cutaneous chronic wounds. Transfus Apher Sci. 2004 Apr;30(2):145-51. doi: 10.1016/j.transci.2004.01.004.
- Kazakos K, Lyras DN, Verettas D, Tilkeridis K, Tryfonidis M. The use of autologous PRP gel as an aid in the management of acute trauma wounds. Injury. 2009 Aug;40(8):801-5. doi: 10.1016/j.injury.2008.05.002. Epub 2008 Aug 13.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-Quezada
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .