Plasma riche en plaquettes (PRP) en chirurgie reconstructive chez les enfants présentant des séquelles de brûlures rétractables aux extrémités
28 janvier 2015 mis à jour par: maría beatriz quezada, Corporation for the Aid of Burned Children
PRP sur les enfants présentant des séquelles de brûlures rétractables qui ont soumis une libération de contractures de brûlures et une greffe de peau sur leurs membres. Un essai clinique randomisé en double aveugle
L'ajout de Plasma Riche en Plaquettes (PRP) pour libérer les contractures de brûlures et les greffes de peau sur les membres des enfants présentant des séquelles de brûlures rétractables réduit-il le temps initial du traitement compressif et maintient-il ou diminue-t-il la rétraction de la greffe ?
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Hypothèse:
- L'utilisation du PRP permettra d'initier plus tôt le traitement compressif lors de l'évolution post-greffe chirurgicale, en moins de jours en moyenne que la méthode traditionnelle (18 js).
- L'utilisation de PRP maintiendra la même taille initiale de la greffe. Le domaine de l'étude correspond aux séquelles de brûlures chez les enfants sous traitement par chirurgie réparatrice dues à des séquelles rétractiles localisées sur leurs membres supérieurs et inférieurs, avec altération fonctionnelle au cours de leur processus de croissance.
L'un des traitements utilisés pour ce problème est la technique chirurgicale avec libération des contractures de brûlure et greffe de peau.
Les greffes de peau fendues présentent un risque de "prise" sous-optimale due à des saignements et à une infection qui retarderaient, d'une part, le début de la rééducation avec compression préventive pour éviter la rétraction de la zone greffée.
20% des enfants qui arrivent à COANIQUEM (environ 7 000 par an), nécessitent une rééducation. Parmi ceux-ci, 32% ont subi une intervention chirurgicale et 9% d'entre eux sont des libérations de contractures de brûlures et de greffes de peau principalement sur les extrémités.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pudahuel
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Santiago, Pudahuel, Chili
- Coaniquem
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 17 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des séquelles de brûlures des membres supérieurs ou inférieurs
- Traités avec libération de contractures de brûlures et greffe de peau sur leurs membres supérieurs ou inférieurs
- Entre 5 et 21 ans
- Suivre les consignes chez eux
- Avec consentement éclairé et écrit
- Poids 35 Kg ou plus
- Numération sanguine
- Tests hépatiques et de coagulation
- Évaluation pédiatrique avant la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'altérations sanguines
- Une autre pathologie actuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Avec PRP
Chaque patient a reçu une dose unique de 5cc de PRP avant la greffe.
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Libération des contractures de brûlure et greffe de peau sur le membre atteint, une hémostase rigoureuse.
Le chirurgien doit répartir uniformément le PRP activé en formant un très fin caillot dessus.
Immédiatement, la greffe de peau fendue doit être appliquée, dûment fenestrée.
La zone greffée sera mesurée dans sa plus grande largeur et longueur, en prenant une photographie standardisée.
Au 5e jour, l'infirmière évaluera l'état du greffon.
L'évaluation se fera selon un protocole de suivi préalablement établi.
Mesures de la largeur et de la longueur du greffon et photo standardisée prise à l'initiation du système compressif.
Mesure de la largeur et de la longueur du greffon et photo standardisée à la fin du système compressif selon le protocole.
Analyses statistiques.
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Aucune intervention: Sans PRP
Les patients témoins n'ont reçu aucune intervention avant la greffe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps médian entre la date de la chirurgie et la date de début de la compression.
Délai: jour
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Les participants ont été suivis à partir de la date de la chirurgie et de la date de début de la compression pendant un minimum de 13,5 jours et un maximum de 27 jours
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jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Largeur de la greffe
Délai: commencer et terminer la compression
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Mesure de la largeur centrale du greffon entre le début et la fin de la compression
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commencer et terminer la compression
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Longueur de la greffe
Délai: commencer et terminer la compression
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Greffe de mesure de longueur centrale entre le début et la fin de la compression
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commencer et terminer la compression
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: M B Quezada, MD, Corporation for the Aid of Burned Children
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Martinez-Zapata MJ, Marti-Carvajal A, Sola I, Bolibar I, Angel Exposito J, Rodriguez L, Garcia J. Efficacy and safety of the use of autologous plasma rich in platelets for tissue regeneration: a systematic review. Transfusion. 2009 Jan;49(1):44-56. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01945.x. Epub 2008 Oct 14.
- Rutkowski JL, Thomas JM, Bering CL, Speicher JL, Radio NM, Smith DM, Johnson DA. Analysis of a rapid, simple, and inexpensive technique used to obtain platelet-rich plasma for use in clinical practice. J Oral Implantol. 2008;34(1):25-33. doi: 10.1563/1548-1336(2008)34[25:AAOARS]2.0.CO;2.
- Pietramaggiori G, Scherer SS, Mathews JC, Alperovich M, Yang HJ, Neuwalder J, Czeczuga JM, Chan RK, Wagner CT, Orgill DP. Healing modulation induced by freeze-dried platelet-rich plasma and micronized allogenic dermis in a diabetic wound model. Wound Repair Regen. 2008 Mar-Apr;16(2):218-25. doi: 10.1111/j.1524-475X.2008.00362.x.
- Rozman P, Bolta Z. Use of platelet growth factors in treating wounds and soft-tissue injuries. Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2007 Dec;16(4):156-65.
- Crovetti G, Martinelli G, Issi M, Barone M, Guizzardi M, Campanati B, Moroni M, Carabelli A. Platelet gel for healing cutaneous chronic wounds. Transfus Apher Sci. 2004 Apr;30(2):145-51. doi: 10.1016/j.transci.2004.01.004.
- Kazakos K, Lyras DN, Verettas D, Tilkeridis K, Tryfonidis M. The use of autologous PRP gel as an aid in the management of acute trauma wounds. Injury. 2009 Aug;40(8):801-5. doi: 10.1016/j.injury.2008.05.002. Epub 2008 Aug 13.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2009
Première publication (Estimation)
9 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-Quezada
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