Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) bij reconstructieve chirurgie bij kinderen met intrekbare brandwonden aan extremiteiten

28 januari 2015 bijgewerkt door: maría beatriz quezada, Corporation for the Aid of Burned Children

PRP bij kinderen met intrekbare gevolgen van brandwonden bij wie de contracturen van brandwonden en huidtransplantaten op hun ledematen zijn losgelaten. Een dubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek

Verkort de toevoeging van bloedplaatjesrijk plasma (PRP) om contracturen van brandwonden en huidtransplantaten op de ledematen van kinderen met intrekbare gevolgen van brandwonden op te heffen, de initiële tijd van de compressiebehandeling en handhaaft of verlaagt het de retractie van het transplantaat?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypothese:

  1. Het gebruik van PRP zal het mogelijk maken om de compressiebehandeling sneller te starten tijdens de evolutie na de transplantatiechirurgie, gemiddeld in minder dagen dan de traditionele methode (18 ds).
  2. Het gebruik van PRP zal dezelfde initiële grootte van het transplantaat behouden. Het domein van de studie komt overeen met de gevolgen van brandwonden bij kinderen die worden behandeld met reconstructieve chirurgie vanwege intrekbare gevolgen op hun bovenste en onderste ledematen, met functionele problemen tijdens hun groeiproces.

Een van de behandelingen die voor dit probleem worden gebruikt, is de chirurgische techniek waarbij contracturen van brandwonden worden opgeheven en huidtransplantatie.

Gespleten huidtransplantaten lopen het risico van suboptimale "opname" als gevolg van bloedingen en infecties, wat aan de ene kant de start van de revalidatie zou vertragen met preventieve compressie om terugtrekking van het getransplanteerde gebied te voorkomen.

20% van de kinderen die in COANIQUEM aankomen (ongeveer 7.000 per jaar), hebben revalidatie nodig. Hiervan ondergaat 32% een operatie en 9% daarvan zijn het loslaten van brandwondencontracturen en huidtransplantatie, voornamelijk op ledematen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
    • Pudahuel
      • Santiago, Pudahuel, Chili
        • Coaniquem

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met brandwonden op hun bovenste of onderste ledematen
  • Behandeld met vrijgave van brandwondcontracturen en huidtransplantatie op hun bovenste of onderste ledematen
  • Tussen 5 en 21 jaar oud
  • Volg instructies in hun huizen
  • Met geïnformeerde en schriftelijke toestemming
  • Gewicht 35 kg of meer
  • Bloedbeeld
  • Lever- en stollingstesten
  • Pediatrische evaluatie voorafgaand aan de operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Achtergrond van bloedveranderingen
  • Een andere actuele pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Met PRP
Elke patiënt kreeg vóór de transplantatie een enkele dosis van 5 cc PRP.
Procedure: Met PRP
Vrijgeven van contracturen van brandwonden en huidtransplantatie op de aangedane ledemaat, een rigoureuze hemostase. De chirurg moet het geactiveerde PRP gelijkmatig verdelen en er een heel fijn stolsel overheen vormen. Onmiddellijk moet het gespleten huidtransplantaat worden aangebracht, naar behoren gefenestreerd. De geënte zone wordt gemeten in de langste breedte en lengte, waarbij een gestandaardiseerde foto wordt gemaakt. Op de 5e dag zal de verpleegkundige de toestand van het transplantaat evalueren. De evaluatie vindt plaats volgens een vooraf vastgesteld opvolgingsprotocol. Metingen van de breedte en lengte van het transplantaat en gestandaardiseerde foto genomen bij de start van het compressiesysteem. Meting van de breedte en lengte van het transplantaat en gestandaardiseerde foto aan het einde van het compressiesysteem volgens protocol. Statistische analyse.
Geen tussenkomst: Zonder PRP
Controlepatiënten kregen geen interventie vóór het transplantaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mediane tijd tussen operatiedatum en startdatum compressie.
Tijdsspanne: dag
Deelnemers werden gevolgd vanaf de datum van de operatie en de datum van aanvang van de compressie gedurende minimaal 13,5 dagen en maximaal 27 dagen
dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Breedte van het transplantaat
Tijdsspanne: compressie starten en beëindigen
Transplantaat voor centrale breedtemeting tussen het begin en het einde van de compressie
compressie starten en beëindigen
Lengte van het transplantaat
Tijdsspanne: compressie starten en beëindigen
Transplantaat voor centrale lengtemeting tussen het begin en het einde van de compressie
compressie starten en beëindigen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Corporation for the Aid of Burned Children

Medewerkers

Zimmer Biomet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: M B Quezada, MD, Corporation for the Aid of Burned Children

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-Quezada

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandwonden

Klinische onderzoeken op Met PRP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren