Plasma rico em plaquetas (PRP) em cirurgia reconstrutiva em crianças com sequelas de queimadura retráteis nas extremidades
28 de janeiro de 2015 atualizado por: maría beatriz quezada, Corporation for the Aid of Burned Children
PRP em crianças com sequelas retráteis de queimaduras que apresentaram liberação de contraturas por queimadura e enxerto de pele em seus membros. Um ensaio clínico randomizado duplo-cego
A adição de Plasma Rico em Plaquetas (PRP) para liberação de contraturas de queimaduras e enxerto de pele em membros de crianças com sequelas retráteis de queimadura reduz o tempo inicial do tratamento compressivo e mantém ou diminui a retração do enxerto?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Hipótese:
- O uso do PRP permitirá iniciar o tratamento compressivo mais cedo na evolução pós-cirurgia do enxerto, em menos dias em média que o método tradicional (18 ds).
- O uso do PRP manterá o mesmo tamanho inicial do enxerto. O domínio do estudo corresponde às sequelas de queimaduras em crianças em tratamento com cirurgia reconstrutiva por sequelas retráteis localizadas em membros superiores e inferiores, com comprometimento funcional durante o processo de crescimento.
Um dos tratamentos utilizados para esse problema é a técnica cirúrgica de com liberação de contraturas por queimadura e enxerto de pele.
Os enxertos de pele fracionada correm o risco de "pegar" abaixo do ideal devido a sangramento e infecção que, por um lado, atrasaria o início da reabilitação com compressão preventiva para evitar a retração da área enxertada.
20% das crianças que chegam ao COANIQUEM (aproximadamente 7.000 anualmente), necessitam de reabilitação. Destas, 32% são operadas e 9% são liberações de queimaduras, contraturas e enxerto de pele principalmente em extremidades.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pudahuel
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Santiago, Pudahuel, Chile
- Coaniquem
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 17 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com sequelas de queimaduras em membros superiores ou inferiores
- Tratados com liberação de contraturas por queimadura e enxerto de pele em membros superiores ou inferiores
- Entre 5 e 21 anos
- Seguindo instruções em suas casas
- Com consentimento informado e por escrito
- Peso 35 Kg ou mais
- Hemograma
- Testes hepáticos e de coagulação
- Avaliação pediátrica antes da cirurgia
Critério de exclusão:
- Antecedentes das alterações sanguíneas
- Outra patologia atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Com PRP
Cada paciente recebeu uma dose única de 5cc de PRP antes do enxerto.
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Liberação de contraturas de queimadura e enxerto de pele no membro afetado, uma hemostasia rigorosa.
O cirurgião deve distribuir uniformemente o PRP ativado, formando um coágulo bem fino sobre ele.
Imediatamente deve-se aplicar o enxerto de pele seccionada, devidamente fenestrado.
A zona enxertada será medida em sua maior largura e comprimento, tirando-se uma fotografia padronizada.
No 5º dia a enfermeira avaliará as condições do enxerto.
A avaliação será feita seguindo um protocolo de acompanhamento previamente estabelecido.
Medidas de largura e comprimento do enxerto e foto padronizada tirada no início do sistema de compressão.
Medição da largura e comprimento do enxerto e foto padronizada ao final do sistema compressivo conforme protocolo.
Análise estatística.
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Sem intervenção: Sem PRP
Os pacientes controle não receberam nenhuma intervenção antes do enxerto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo médio entre a data da cirurgia e a data de início da compressão.
Prazo: dia
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Os participantes foram acompanhados desde a data da cirurgia e a data do início da compressão por um mínimo de 13,5 dias e um máximo de 27 dias
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dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Largura do Enxerto
Prazo: início e fim da compressão
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Enxerto de medição da largura central entre o início e o final da compressão
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início e fim da compressão
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Comprimento do Enxerto
Prazo: início e fim da compressão
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Enxerto de medição do comprimento central entre o início e o final da compressão
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início e fim da compressão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: M B Quezada, MD, Corporation for the Aid of Burned Children
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Martinez-Zapata MJ, Marti-Carvajal A, Sola I, Bolibar I, Angel Exposito J, Rodriguez L, Garcia J. Efficacy and safety of the use of autologous plasma rich in platelets for tissue regeneration: a systematic review. Transfusion. 2009 Jan;49(1):44-56. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01945.x. Epub 2008 Oct 14.
- Rutkowski JL, Thomas JM, Bering CL, Speicher JL, Radio NM, Smith DM, Johnson DA. Analysis of a rapid, simple, and inexpensive technique used to obtain platelet-rich plasma for use in clinical practice. J Oral Implantol. 2008;34(1):25-33. doi: 10.1563/1548-1336(2008)34[25:AAOARS]2.0.CO;2.
- Pietramaggiori G, Scherer SS, Mathews JC, Alperovich M, Yang HJ, Neuwalder J, Czeczuga JM, Chan RK, Wagner CT, Orgill DP. Healing modulation induced by freeze-dried platelet-rich plasma and micronized allogenic dermis in a diabetic wound model. Wound Repair Regen. 2008 Mar-Apr;16(2):218-25. doi: 10.1111/j.1524-475X.2008.00362.x.
- Rozman P, Bolta Z. Use of platelet growth factors in treating wounds and soft-tissue injuries. Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2007 Dec;16(4):156-65.
- Crovetti G, Martinelli G, Issi M, Barone M, Guizzardi M, Campanati B, Moroni M, Carabelli A. Platelet gel for healing cutaneous chronic wounds. Transfus Apher Sci. 2004 Apr;30(2):145-51. doi: 10.1016/j.transci.2004.01.004.
- Kazakos K, Lyras DN, Verettas D, Tilkeridis K, Tryfonidis M. The use of autologous PRP gel as an aid in the management of acute trauma wounds. Injury. 2009 Aug;40(8):801-5. doi: 10.1016/j.injury.2008.05.002. Epub 2008 Aug 13.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-Quezada
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