Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt plasma (PRP) i rekonstruktiv kirurgi på børn med udtrækkelige forbrændingsfølger på ekstremiteter

28. januar 2015 opdateret af: maría beatriz quezada, Corporation for the Aid of Burned Children

PRP på børn med udtrækkelige forbrændingsfølger, som har indsendt frigivelse af forbrændingskontrakturer og hudtransplantation på deres lemmer. Et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg

Reducerer tilføjelsen af ​​blodpladerigt plasma (PRP) til frigivelse af forbrændingskontrakturer og hudtransplantation på lemmerne på børn med tilbagetrækkelige forbrændingsfølger den indledende tid af kompressionsbehandlingen og opretholder eller sænker transplantatets tilbagetrækning?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotese:

  1. Brugen af ​​PRP vil gøre det muligt at påbegynde den kompressive behandling hurtigere under udviklingen efter graftoperationen, på færre dage i gennemsnit end den traditionelle metode (18 ds).
  2. Brugen af ​​PRP vil bevare den samme oprindelige størrelse af transplantatet. Undersøgelsens domæne svarer til forbrændingsfølger på børn i behandling med rekonstruktiv kirurgi på grund af tilbagetrækkende følgesygdomme lokaliseret på deres øvre og nedre lemmer, med funktionelle kompromiser under deres vækstproces.

En af de behandlinger, der anvendes til dette problem, er den kirurgiske teknik med frigivelse af forbrændingskontrakturer og hudtransplantation.

Splittede hudtransplantater risikerer suboptimal "take" på grund af blødning og infektion, som på den ene side ville forsinke igangsættelsen af ​​genoptræningen med forebyggende kompression for at undgå tilbagetrækning af det transplanterede område.

20 % af de børn, der ankommer til COANIQUEM (ca. 7.000 årligt), har behov for rehabilitering. Af disse er 32 % opereret, og 9 % af dem er frigivelse af forbrændingskontrakturer og hudtransplantation hovedsageligt på ekstremiteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • Pudahuel
      • Santiago, Pudahuel, Chile
        • Coaniquem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 17 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med forbrændingsfølger på deres øvre eller nedre lemmer
  • Behandlet med frigivelse af forbrændingskontrakturer og hudtransplantation på deres øvre eller nedre lemmer
  • Mellem 5 og 21 år
  • Følger instruktionerne i deres hjem
  • Med informeret og skriftligt samtykke
  • Vægt 35 kg eller mere
  • Blodtal
  • Lever- og koagulationstest
  • Pædiatrisk evaluering før operation

Ekskluderingskriterier:

  • Baggrund for blodændringer
  • En anden aktuel patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Med PRP
Hver patient modtog en enkelt dosis på 5cc PRP før transplantationen.
Procedure: Med PRP
Frigivelse af forbrændingskontrakturer og hudtransplantation på det berørte lem, en streng hæmostase. Kirurgen skal fordele den aktiverede PRP jævnt og danne en meget fin koagel over den. Straks skal det splittede hudtransplantat påføres, behørigt fenestreret. Den podede zone vil blive målt i dens længste bredde og længde ved at tage et standardiseret billede. På den 5. dag vil sygeplejersken vurdere transplantatets tilstand. Evalueringen vil blive udført efter en tidligere etableret opfølgningsprotokol. Målinger af bredde og længde af graft og standardiseret foto taget ved initieringen af ​​kompressionssystemet. Måling af transplantatets bredde og længde og standardiseret foto i slutningen af ​​kompressionssystemet i henhold til protokol. Statistisk analyse.
Ingen indgriben: Uden PRP
Kontrolpatienter modtog ingen intervention før transplantationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mediantid mellem operationsdato og startdatokomprimering.
Tidsramme: dag
Deltagerne blev fulgt fra operationsdatoen og startdatoen for kompression i minimum 13,5 dage og maksimalt 27 dage
dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graftens bredde
Tidsramme: start og slut komprimering
Central breddemåling graft mellem starten og slutningen af ​​kompressionen
start og slut komprimering
Graftens længde
Tidsramme: start og slut komprimering
Central længdemåling graft mellem starten og slutningen af ​​kompressionen
start og slut komprimering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Corporation for the Aid of Burned Children

Samarbejdspartnere

Zimmer Biomet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: M B Quezada, MD, Corporation for the Aid of Burned Children

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2009

Først opslået (Skøn)

9. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-Quezada

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Med PRP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner