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팔다리에 철회 가능한 화상 후유증이 있는 어린이의 재건 수술에서 혈소판이 풍부한 혈장(PRP)

2015년 1월 28일 업데이트: maría beatriz quezada, Corporation for the Aid of Burned Children

화상 구축 해제 및 사지 피부 이식을 제출한 후퇴성 화상 후유증이 있는 어린이에 대한 PRP. 이중 맹검 무작위 임상 시험

접을 수 있는 화상 후유증이 있는 어린이의 팔다리에 화상 구축 및 피부 이식을 해제하기 위해 PRP(Platelet-Rich Plasma)를 추가하면 압축 치료의 초기 시간이 단축되고 이식편의 수축이 유지되거나 낮아집니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

가설:

  1. PRP를 사용하면 이식 후 수술이 진행되는 동안 전통적인 방법(18ds)보다 평균적으로 더 적은 일수로 압축 치료를 더 빨리 시작할 수 있습니다.
  2. PRP를 사용하면 이식편의 초기 크기를 동일하게 유지합니다. 이 연구의 영역은 상지와 하지에 위치한 수축성 후유증으로 인해 재건 수술 치료를 받는 어린이의 화상 후유증과 성장 과정 동안 기능적 손상에 해당합니다.

이 문제에 사용되는 치료법 중 하나는 화상 구축 및 피부 이식을 해제하는 수술 기술입니다.

분할 피부 이식편은 출혈과 감염으로 인해 최적이 아닌 "취득"의 위험이 있으며, 한편으로는 이식 부위의 후퇴를 방지하기 위해 예방적 압박으로 재활의 시작을 지연시킬 수 있습니다.

COANIQUEM에 도착하는 아동의 20%(연간 약 7,000명)는 재활이 필요합니다. 이 중 32%는 수술을 받고 그 중 9%는 주로 사지에 화상 구축 및 피부 이식을 시행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠레
    • Pudahuel
      • Santiago, Pudahuel, 칠레
        • Coaniquem

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 상지 또는 하지에 화상 후유증이 있는 환자
  • 상지 또는 하지의 화상 구축 및 피부 이식으로 치료
  • 만 5~21세
  • 집에서 지시에 따라
  • 정보에 입각한 서면 동의가 있는 경우
  • 무게 35Kg 이상
  • 혈구 수
  • 간 및 응고 검사
  • 수술 전 소아 평가

제외 기준:

  • 혈액 변질의 배경
  • 또 다른 현재 병리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PRP와 함께
각 환자는 이식 전에 5cc PRP의 단일 용량을 받았습니다.
절차: PRP와 함께
영향을 받은 사지의 화상 구축 및 피부 이식, 엄격한 지혈의 방출. 의사는 활성화된 PRP를 고르게 분배하여 그 위에 매우 미세한 응고물을 형성해야 합니다. 즉시 분할 피부 이식편을 적절하게 천공하여 적용해야 합니다. 접목 부위는 가장 긴 너비와 길이를 측정하여 표준화된 사진을 찍습니다. 5일째에 간호사는 이식편의 상태를 평가합니다. 평가는 이전에 확립된 후속 프로토콜에 따라 수행됩니다. 이식편의 너비와 길이 측정 및 압축 시스템 시작 시 찍은 표준화된 사진. 프로토콜에 따라 압축 시스템의 끝에서 이식편의 너비 및 길이 측정 및 표준화된 사진. 통계 분석.
간섭 없음: PRP 없이
대조군 환자는 이식 전에 어떠한 개입도 받지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 날짜와 압축 시작 날짜 사이의 평균 시간.
기간: 낮
참가자는 수술 날짜와 압박 시작 날짜부터 최소 13.5일에서 최대 27일 동안 추적 관찰되었습니다.
낮

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그래프트 폭
기간: 압축 시작 및 종료
압박 시작과 끝 사이의 중앙 너비 측정 그래프트
압축 시작 및 종료
이식 길이
기간: 압축 시작 및 종료
압박 시작과 끝 사이의 중앙 길이 측정 그래프트
압축 시작 및 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Corporation for the Aid of Burned Children

협력자

Zimmer Biomet

수사관

  • 수석 연구원: M B Quezada, MD, Corporation for the Aid of Burned Children

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 5일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1-Quezada

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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