Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osocze bogatopłytkowe (PRP) w chirurgii rekonstrukcyjnej u dzieci z cofającymi się następstwami oparzeń kończyn

28 stycznia 2015 zaktualizowane przez: maría beatriz quezada, Corporation for the Aid of Burned Children

PRP dla dzieci z cofającymi się następstwami oparzeń, które zgłosiły zwolnienie przykurczów oparzeniowych i przeszczep skóry na kończynach. Randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

Czy dodanie osocza bogatopłytkowego (PRP) do uwalniania przykurczów oparzeniowych i przeszczepu skóry na kończynach u dzieci z cofającymi się następstwami oparzenia skraca początkowy czas leczenia uciskowego i utrzymuje lub zmniejsza retrakcję przeszczepu?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza:

  1. Zastosowanie PRP pozwoli na szybsze rozpoczęcie leczenia kompresyjnego w trakcie ewolucji po przeszczepie, średnio w mniej dni niż metodą tradycyjną (18 dni).
  2. Zastosowanie PRP pozwoli zachować ten sam początkowy rozmiar przeszczepu. Dziedziną badań są następstwa oparzeń u dzieci leczonych chirurgią rekonstrukcyjną z powodu następstw retrakcji zlokalizowanych na kończynach górnych i dolnych, z upośledzeniem czynnościowym w okresie wzrostu.

Jedną z metod leczenia tego problemu jest technika chirurgiczna polegająca na uwolnieniu przykurczów oparzeniowych i przeszczepie skóry.

Rozszczepione przeszczepy skóry są narażone na nieoptymalne „pobranie” ze względu na krwawienie i infekcję, co z jednej strony opóźniłoby rozpoczęcie rehabilitacji z zapobiegawczym uciskiem, aby uniknąć retrakcji przeszczepionego obszaru.

20% dzieci trafiających do COANIQUEM (około 7000 rocznie) wymaga rehabilitacji. Spośród nich 32% ma operację, a 9% to uwolnienie przykurczów oparzeniowych i przeszczep skóry, głównie na kończynach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Pudahuel
      • Santiago, Pudahuel, Chile
        • Coaniquem

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z następstwami oparzeń kończyn górnych lub dolnych
  • Leczone uwolnieniem przykurczów oparzeniowych i przeszczepem skóry na kończynach górnych lub dolnych
  • Od 5 do 21 lat
  • Przestrzeganie instrukcji w swoich domach
  • Za świadomą i pisemną zgodą
  • Waga 35 kg lub więcej
  • Morfologia krwi
  • Testy wątrobowe i krzepnięcia
  • Ocena pediatryczna przed operacją

Kryteria wyłączenia:

  • Tło zmian we krwi
  • Kolejna współczesna patologia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Z PRP
Każdy pacjent otrzymał pojedynczą dawkę 5 cm3 PRP przed przeszczepem.
Procedura: Z PRP
Uwolnienie przykurczów oparzeniowych i przeszczepu skóry na chorej kończynie, ścisła hemostaza. Chirurg musi równomiernie rozprowadzić aktywowany PRP, tworząc na nim bardzo drobny skrzep. Natychmiast należy zastosować przeszczep podzielonej skóry, należycie fenestrowany. Przeszczepiona strefa zostanie zmierzona w najdłuższej szerokości i długości, wykonując standardowe zdjęcie. W piątym dniu pielęgniarka oceni stan przeszczepu. Ocena zostanie przeprowadzona zgodnie z wcześniej ustalonym protokołem uzupełniającym. Pomiary szerokości i długości przeszczepu oraz standaryzowane zdjęcie wykonane na początku systemu uciskowego. Pomiar szerokości i długości protezy oraz znormalizowane zdjęcie na końcu systemu uciskowego zgodnie z protokołem. Analiza statystyczna.
Brak interwencji: Bez PRP
Pacjenci kontrolni nie otrzymali żadnej interwencji przed przeszczepem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana czasu między datą operacji a datą rozpoczęcia Kompresja.
Ramy czasowe: dzień
Uczestnicy byli obserwowani od daty operacji i daty rozpoczęcia ucisku przez minimum 13,5 dnia i maksymalnie 27 dni
dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szerokość przeszczepu
Ramy czasowe: kompresja początku i końca
Środkowy przeszczep pomiaru szerokości między początkiem a końcem kompresji
kompresja początku i końca
Długość przeszczepu
Ramy czasowe: kompresja początku i końca
Centralny przeszczep pomiaru długości między początkiem a końcem kompresji
kompresja początku i końca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Corporation for the Aid of Burned Children

Współpracownicy

Zimmer Biomet

Śledczy

  • Główny śledczy: M B Quezada, MD, Corporation for the Aid of Burned Children

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-Quezada

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Z PRP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj