Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Influence of Low Frequency Repetitive Transcranial Stimulation (r-TMS) Treatment on Motor and Cognitive Measurements in Patients With Parkinson's Disease

torstai 15. lokakuuta 2009 päivittänyt: Sheba Medical Center

The aim of the study is to test the effects of low frequency deep rTMS using the novel H-coil on the motor, affective and cognitive deficits in patients with Parkinson's disease (PD) and to establish its safety in this population.

The investigators anticipate to recruit 10 patients to an open pilot study. All patients will receive an active rTMS stimulation and will be given 12 treatment sessions, over a period of up to 4 weeks. Each of the 12 daily treatment sessions (lasting about 30 minutes each), will be consisted of 25 stimulation trains over the prefrontal cortex (20Hz trains, 2 seconds each with an inter-train interval of 20 seconds) and one train of 15 minutes at 1 Hz over the the motor cortex.

The following outcome measures will be taken prior to the treatment (screening visit), and at day 1, 10, 30, 60, and 90:

  1. Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS )
  2. Clinical Global Impression of Severity (CGIS)
  3. Pegboard test.
  4. Tapping test
  5. Up & Go test
  6. Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) Mood and affect Beck Depression Inventory (BDI) Cognition

1. Mini mental State examination (MMSE) 2. Digit forward and backward tests. 3. Word fluency. 4. Frontal Assessment Battery (FAB)

Side effects will be closely monitored by the researchers and will be promptly reported to the IRB

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • PD patients aged 40 years or older, diagnosed as idiopathic PD according to the UK Brain Bank criteria, with Hoehn & Yahr stages II - IV while "off".
  • Participants on antidepressants should be at least 2 months on stable therapy

Exclusion Criteria:

  • Patients who have concomitant epilepsy, a history of seizure or heat convulsion or history of epilepsy in first degree relative.
  • Patients on neuroleptics.
  • Patients with dementia or any unstable medical disorder.
  • History or current Unstable hypertension.
  • History of head injury or neurosurgical interventions.
  • History of any metal in the head (outside the mouth).
  • Known history of any metallic particles in the eye, implanted cardiac pacemaker or any intracardiac lines, implanted neurostimulators, surgical clips or any medical pumps.
  • History of migraine or frequent or severe headaches.
  • History of hearing loss.
  • The presence of cochlear implants
  • History of drug abuse or alcoholism.
  • Pregnancy or not using a reliable method of birth control.
  • Participation in current clinical study or clinical study within 30 days prior to this study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Active repetitive transcranial Stimulation
Repetitive transcranial stimulation

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CGIS, Pegboard test,Tapping test,Up & Go test, AIMS,BDI MMSE, Digit forward and backward, Word fluency, FAB
Aikaikkuna: 1 year
1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Repetitive transcranial stimulation

3
Tilaa