- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00869219
Kivun tuntemuksen vertailu kahden paikallisen ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen (NSAID) kertakäytön aikana
keskiviikko 25. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Santa Casa de Misericordia de Santos
Vaiheen 4 tutkimus paikallisista tulehduskipulääkkeistä oftalmologiseen käyttöön: Kivun mittaus ensimmäisen tiputuksen jälkeen.
Erilaiset tapausraportit osoittavat, että silmätippoihin käytetystä lääkkeestä riippuen se saattaa aiheuttaa kivuliaita tuntemuksia.
Itse asiassa oftalmologiassa käytetään kahta johtavaa tulehduskipulääkkeitä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa tietoa tästä parametrista näiden kahden lääkkeen osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
Santos, Sao Paulo, Brasilia, 11055360
- Rekrytointi
- Santa Casa de Misericordia de Santos
-
Ottaa yhteyttä:
- Gustavo T Grottone, MD, MBA, MSc
- Puhelinnumero: 551381515130
- Sähköposti: gtg2001@terra.com.br
-
Päätutkija:
- Gustavo T Grottone, MD, MBA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 21-vuotias potilas
- Ei silmän pinnan patologiaa
- Soveltuu kaihileikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu silmäpatologia kuin kaihi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nevanac
|
1 tippa NEVANACia satunnaisesti silmään
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Näyttävä LS
|
Yksi tippa Acular LS:ää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu instilaation jälkeen
Aikaikkuna: 5 min
|
5 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gustavo T Grottone, MD, MBA,MSc, SCMS
- Opintojen puheenjohtaja: João C Grottone, MD, MBA, SCMS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 26. maaliskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCMisericordiaSantos
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .