- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00869219
Sammenligning af smertefornemmelse under engangsbrug af to topiske ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)
25. marts 2009 opdateret af: Santa Casa de Misericordia de Santos
Fase 4-undersøgelse af topisk NSAID til oftalmologisk brug: Smertemåling efter første drop.
Forskellige sagsrapporter viser, at afhængigt af det lægemiddel, der bruges til øjendråber, kan det fremkalde en smertefuld fornemmelse.
Faktisk bruges to førende NSAID'er i oftalmologi.
Denne undersøgelse er beregnet til at give information om denne parameter vedrørende disse to lægemidler.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Santos, Sao Paulo, Brasilien, 11055360
- Rekruttering
- Santa Casa de Misericordia de Santos
-
Kontakt:
- Gustavo T Grottone, MD, MBA, MSc
- Telefonnummer: 551381515130
- E-mail: gtg2001@terra.com.br
-
Ledende efterforsker:
- Gustavo T Grottone, MD, MBA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 21 år
- Ingen okulær overfladepatologi
- Berettiget til operation for grå stær
Ekskluderingskriterier:
- Enhver anden øjenpatologi end grå stær
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Nevanac
|
1 dråbe NEVANAC tilfældigt øje
|
ACTIVE_COMPARATOR: Acular LS
|
En dråbe Acular LS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smerter efter instillation
Tidsramme: 5 min
|
5 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gustavo T Grottone, MD, MBA,MSc, SCMS
- Studiestol: João C Grottone, MD, MBA, SCMS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2009
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2009
Først opslået (SKØN)
25. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
26. marts 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2009
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCMisericordiaSantos
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Nevanac
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
University Hospital of PatrasAfsluttet
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.AfsluttetGrå stær | Phacoemulsifikation KataraktkirurgiMexico
-
Universiti Sains MalaysiaAfsluttet
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoAfsluttetMakulaødem | Makula fortykkelseMexico
-
Dr T V Patel Eye InstituteAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Center For Excellence In Eye CareAllerganAfsluttetNærsynethed | Hyperopi