Comparación de la sensación de dolor durante el uso único de dos fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) tópicos
25 de marzo de 2009 actualizado por: Santa Casa de Misericordia de Santos
Estudio de fase 4 de AINE tópico para uso oftalmológico: medición del dolor después de la primera gota.
Diferentes informes de casos muestran que, según el fármaco utilizado para las gotas para los ojos, puede provocar una sensación dolorosa.
En realidad, en oftalmología se utilizan dos AINE líderes.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar información sobre este parámetro con respecto a estos dos medicamentos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo
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Santos, Sao Paulo, Brasil, 11055360
- Reclutamiento
- Santa Casa de Misericordia de Santos
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Contacto:
- Gustavo T Grottone, MD, MBA, MSc
- Número de teléfono: 551381515130
- Correo electrónico: gtg2001@terra.com.br
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Investigador principal:
- Gustavo T Grottone, MD, MBA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 21 años
- Sin patología de la superficie ocular
- Elegible para cirugía de cataratas
Criterio de exclusión:
- Cualquier otra patología ocular que no sea catarata.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Nevanac
|
1 gota de NEVANAC al azar ojo
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: LS ocular
|
Una gota de Acular LS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dolor después de la instilación
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gustavo T Grottone, MD, MBA,MSc, SCMS
- Silla de estudio: João C Grottone, MD, MBA, SCMS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de marzo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2009
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCMisericordiaSantos
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