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Comparaison de la sensation de douleur lors d'une utilisation unique de deux anti-inflammatoires non stéroïdiens topiques (AINS)

25 mars 2009 mis à jour par: Santa Casa de Misericordia de Santos

Étude de phase 4 sur les AINS topiques à usage ophtalmologique : mesure de la douleur après la première goutte.

Différents rapports de cas montrent que, selon le médicament utilisé pour les gouttes ophtalmiques, cela peut provoquer une sensation douloureuse. En fait, deux principaux AINS sont utilisés en ophtalmologie. Cette étude vise à apporter des informations sur ce paramètre concernant ces deux médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Sao Paulo
      • Santos, Sao Paulo, Brésil, 11055360
        • Recrutement
        • Santa Casa de Misericordia de Santos
        • Contact:
          • Gustavo T Grottone, MD, MBA, MSc
          • Numéro de téléphone: 551381515130
          • E-mail: gtg2001@terra.com.br
        • Chercheur principal:
          • Gustavo T Grottone, MD, MBA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de plus de 21 ans
  • Pas de pathologie de la surface oculaire
  • Admissible à la chirurgie de la cataracte

Critère d'exclusion:

  • Toute autre pathologie oculaire autre que la cataracte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Névanac
Médicament: Névanac
1 goutte de NEVANAC dans un œil au hasard
ACTIVE_COMPARATOR: Aculaire LS
Médicament: Aculaire LS
Une goutte d'Acular LS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Douleur après instillation
Délai: 5 minutes
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Santa Casa de Misericordia de Santos

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gustavo T Grottone, MD, MBA,MSc, SCMS
  • Chaise d'étude: João C Grottone, MD, MBA, SCMS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2009

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2009

Première publication (ESTIMATION)

25 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

26 mars 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2009

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCMisericordiaSantos

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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