- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00869219
Porównanie odczuwania bólu podczas pojedynczego zastosowania dwóch miejscowych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
25 marca 2009 zaktualizowane przez: Santa Casa de Misericordia de Santos
Badanie fazy 4 miejscowego NLPZ do stosowania w okulistyce: pomiar bólu po pierwszej kropli.
Różne opisy przypadków pokazują, że w zależności od leku stosowanego w kroplach do oczu, może to wywołać bolesne uczucie.
Obecnie w okulistyce stosowane są dwa wiodące NLPZ.
Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat tego parametru dotyczącego tych dwóch leków.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paulo
-
Santos, Sao Paulo, Brazylia, 11055360
- Rekrutacyjny
- Santa Casa de Misericordia de Santos
-
Kontakt:
- Gustavo T Grottone, MD, MBA, MSc
- Numer telefonu: 551381515130
- E-mail: gtg2001@terra.com.br
-
Główny śledczy:
- Gustavo T Grottone, MD, MBA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 21 roku życia
- Brak patologii powierzchni oka
- Kwalifikuje się do operacji zaćmy
Kryteria wyłączenia:
- Każda inna patologia oka inna niż zaćma
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nevanac
|
1 kropla NEVANAC do przypadkowego oka
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oczny LS
|
Jedna kropla Acular LS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból po zaszczepieniu
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gustavo T Grottone, MD, MBA,MSc, SCMS
- Krzesło do nauki: João C Grottone, MD, MBA, SCMS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
26 marca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCMisericordiaSantos
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Nevanac
-
Alcon ResearchZakończonyRetinopatia cukrzycowaStany Zjednoczone
-
University Hospital of PatrasZakończony
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.ZakończonyZaćma | Operacja zaćmy metodą fakoemulsyfikacjiMeksyk
-
Dr T V Patel Eye InstituteZakończonyCiśnienie wewnątrzgałkoweIndie
-
Universiti Sains MalaysiaZakończony
-
Bp Consulting, IncZakończonyCiśnienie wewnątrzgałkoweStany Zjednoczone
-
Alcon ResearchZakończony
-
Hospital Oftalmologico de BrasiliaZakończonyZaćma | Torbielowaty obrzęk plamki żółtejBrazylia