- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00869219
Sammenligning av smertefølelse ved engangsbruk av to aktuelle ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs)
25. mars 2009 oppdatert av: Santa Casa de Misericordia de Santos
Fase 4-studie av topisk NSAID for oftalmologisk bruk: Smertemåling etter første dråpe.
Ulike saksrapporter viser at avhengig av stoffet som brukes til øyedråper, kan det provosere en smertefull følelse.
Faktisk brukes to ledende NSAIDs i oftalmologi.
Denne studien er ment å gi informasjon om denne parameteren angående disse to legemidlene.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Santos, Sao Paulo, Brasil, 11055360
- Rekruttering
- Santa Casa de Misericordia de Santos
-
Ta kontakt med:
- Gustavo T Grottone, MD, MBA, MSc
- Telefonnummer: 551381515130
- E-post: gtg2001@terra.com.br
-
Hovedetterforsker:
- Gustavo T Grottone, MD, MBA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 21 år
- Ingen okulær overflatepatologi
- Kvalifisert for kataraktoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Enhver annen øyepatologi enn grå stær
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nevanac
|
1 dråpe NEVANAC ved tilfeldig øye
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Acular LS
|
En dråpe Acular LS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerter etter instillasjon
Tidsramme: 5 min
|
5 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gustavo T Grottone, MD, MBA,MSc, SCMS
- Studiestol: João C Grottone, MD, MBA, SCMS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2009
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
25. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
26. mars 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2009
Sist bekreftet
1. mars 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCMisericordiaSantos
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .