- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00869219
Comparação da sensação de dor durante o uso único de dois anti-inflamatórios não esteróides tópicos (AINEs)
25 de março de 2009 atualizado por: Santa Casa de Misericordia de Santos
Estudo de Fase 4 de AINE Tópico para Uso Oftalmológico: Medição da Dor Após a Primeira Gota.
Diferentes relatos de casos mostram que, dependendo do medicamento usado para colírio, pode provocar uma sensação dolorosa.
Na verdade, dois principais AINEs são usados em oftalmologia.
Este estudo pretende fornecer informações sobre esse parâmetro em relação a esses dois medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Sao Paulo
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Santos, Sao Paulo, Brasil, 11055360
- Recrutamento
- Santa Casa de Misericordia de Santos
-
Contato:
- Gustavo T Grottone, MD, MBA, MSc
- Número de telefone: 551381515130
- E-mail: gtg2001@terra.com.br
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Investigador principal:
- Gustavo T Grottone, MD, MBA
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 21 anos
- Nenhuma patologia da superfície ocular
- Elegível para cirurgia de catarata
Critério de exclusão:
- Qualquer outra patologia ocular que não seja catarata
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nevanac
|
1 gota de NEVANAC no olho aleatório
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LS acular
|
Uma gota de Acular LS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dor após a instilação
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gustavo T Grottone, MD, MBA,MSc, SCMS
- Cadeira de estudo: João C Grottone, MD, MBA, SCMS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCMisericordiaSantos
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