- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00869219
Сравнение болевых ощущений при однократном применении двух местных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
25 марта 2009 г. обновлено: Santa Casa de Misericordia de Santos
Фаза 4 исследования местного НПВП для офтальмологического применения: измерение боли после первой капли.
Различные отчеты о случаях показывают, что в зависимости от препарата, используемого для глазных капель, он может вызывать болезненные ощущения.
На самом деле в офтальмологии используются два ведущих НПВП.
Это исследование предназначено для предоставления информации об этом параметре, касающемся этих двух препаратов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
Santos, Sao Paulo, Бразилия, 11055360
- Рекрутинг
- Santa Casa de Misericordia de Santos
-
Контакт:
- Gustavo T Grottone, MD, MBA, MSc
- Номер телефона: 551381515130
- Электронная почта: gtg2001@terra.com.br
-
Главный следователь:
- Gustavo T Grottone, MD, MBA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 21 года
- Отсутствие патологии глазной поверхности
- Подходит для операции по удалению катаракты
Критерий исключения:
- Любая другая глазная патология, кроме катаракты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Неванац
|
1 капля НЕВАНАК в любой глаз
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Акуляр ЛС
|
Одна капля Acular LS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль после закапывания
Временное ограничение: 5 мин
|
5 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gustavo T Grottone, MD, MBA,MSc, SCMS
- Учебный стул: João C Grottone, MD, MBA, SCMS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2009 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
26 марта 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCMisericordiaSantos
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .