- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00869219
A fájdalomérzet összehasonlítása két helyi, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID) egyszeri alkalmazása során
2009. március 25. frissítette: Santa Casa de Misericordia de Santos
Fázis 4: Helyi NSAID-ok szemészeti alkalmazásra vonatkozó vizsgálata: Fájdalommérés az első csepp után.
Különböző esetleírások azt mutatják, hogy a szemcseppekhez használt gyógyszertől függően fájdalmas érzést válthat ki.
Valójában két vezető NSAID-t használnak a szemészetben.
A tanulmány célja, hogy információt nyújtson erről a paraméterről e két gyógyszer vonatkozásában.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sao Paulo
-
Santos, Sao Paulo, Brazília, 11055360
- Toborzás
- Santa Casa de Misericordia de Santos
-
Kapcsolatba lépni:
- Gustavo T Grottone, MD, MBA, MSc
- Telefonszám: 551381515130
- E-mail: gtg2001@terra.com.br
-
Kutatásvezető:
- Gustavo T Grottone, MD, MBA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 évesnél idősebb beteg
- Nincs szemfelszíni patológia
- Alkalmas szürkehályog műtétre
Kizárási kritériumok:
- A szürkehályog kivételével bármilyen más szembetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nevanac
|
1 csepp NEVANAC véletlenszerű szemre
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Acular LS
|
Egy csepp Acular LS
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalom az instilláció után
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gustavo T Grottone, MD, MBA,MSc, SCMS
- Tanulmányi szék: João C Grottone, MD, MBA, SCMS
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2009. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2009. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2009. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCMisericordiaSantos
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .