- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00869219
Jämförelse av smärtkänsla vid engångsanvändning av två topikala icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)
25 mars 2009 uppdaterad av: Santa Casa de Misericordia de Santos
Fas 4-studie av topikala NSAID för oftalmologisk användning: Smärtmätning efter första droppen.
Olika fallrapporter visar att beroende på vilket läkemedel som används för ögondroppar kan det framkalla en smärtsam känsla.
Egentligen används två ledande NSAIDs inom oftalmologi.
Denna studie är avsedd att ge information om denna parameter avseende dessa två läkemedel.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sao Paulo
-
Santos, Sao Paulo, Brasilien, 11055360
- Rekrytering
- Santa Casa de Misericordia de Santos
-
Kontakt:
- Gustavo T Grottone, MD, MBA, MSc
- Telefonnummer: 551381515130
- E-post: gtg2001@terra.com.br
-
Huvudutredare:
- Gustavo T Grottone, MD, MBA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 21 år
- Ingen okulär ytpatologi
- Kvalificerad för kataraktoperation
Exklusions kriterier:
- Alla andra ögonpatologier än grå starr
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nevanac
|
1 droppe NEVANAC slumpmässigt
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Acular LS
|
En droppe Acular LS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärta efter instillation
Tidsram: 5 min
|
5 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gustavo T Grottone, MD, MBA,MSc, SCMS
- Studiestol: João C Grottone, MD, MBA, SCMS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2009
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2009
Första postat (UPPSKATTA)
25 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
26 mars 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2009
Senast verifierad
1 mars 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCMisericordiaSantos
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .