Vergelijking van pijnsensatie tijdens eenmalig gebruik van twee topische niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)
25 maart 2009 bijgewerkt door: Santa Casa de Misericordia de Santos
Fase 4-studie van topische NSAID voor oogheelkundig gebruik: pijnmeting na eerste druppel.
Verschillende casusrapporten laten zien dat het, afhankelijk van het medicijn dat voor oogdruppels wordt gebruikt, een pijnlijk gevoel kan veroorzaken.
In de oogheelkunde worden eigenlijk twee toonaangevende NSAID's gebruikt.
Deze studie is bedoeld om informatie te verschaffen over deze parameter met betrekking tot deze twee geneesmiddelen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sao Paulo
-
Santos, Sao Paulo, Brazilië, 11055360
- Werving
- Santa Casa de Misericordia de Santos
-
Contact:
- Gustavo T Grottone, MD, MBA, MSc
- Telefoonnummer: 551381515130
- E-mail: gtg2001@terra.com.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Gustavo T Grottone, MD, MBA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 21 jaar
- Geen pathologie van het oogoppervlak
- Komt in aanmerking voor staaroperaties
Uitsluitingscriteria:
- Elke andere oogpathologie dan cataract
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nevanac
|
1 druppel NEVANAC in een willekeurig oog
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aculaire LS
|
Eén druppel Acular LS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijn na instillatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gustavo T Grottone, MD, MBA,MSc, SCMS
- Studie stoel: João C Grottone, MD, MBA, SCMS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2009
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
26 maart 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2009
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCMisericordiaSantos
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .