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Vergleich der Schmerzempfindung bei einmaliger Anwendung von zwei topischen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs)

25. März 2009 aktualisiert von: Santa Casa de Misericordia de Santos

Phase-4-Studie mit topischem NSAID zur ophthalmologischen Anwendung: Schmerzmessung nach dem ersten Tropfen.

Verschiedene Fallberichte zeigen, dass es je nach verwendetem Medikament für Augentropfen zu schmerzhaften Empfindungen kommen kann. Tatsächlich werden zwei führende NSAIDs in der Augenheilkunde verwendet. Diese Studie soll Aufschluss über diesen Parameter bei diesen beiden Medikamenten geben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Santos, Sao Paulo, Brasilien, 11055360
        • Rekrutierung
        • Santa Casa de Misericordia de Santos
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gustavo T Grottone, MD, MBA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 21 Jahre alt
  • Keine Pathologie der Augenoberfläche
  • Geeignet für Kataraktoperationen

Ausschlusskriterien:

  • Jede andere Augenpathologie außer Katarakt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Nevanac
Arzneimittel: Nevanac
1 Tropfen NEVANAC auf ein beliebiges Auge
ACTIVE_COMPARATOR: Akular LS
Arzneimittel: Akular LS
Ein Tropfen Acular LS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzen nach dem Einträufeln
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Santa Casa de Misericordia de Santos

Ermittler

  • Hauptermittler: Gustavo T Grottone, MD, MBA,MSc, SCMS
  • Studienstuhl: João C Grottone, MD, MBA, SCMS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2009

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCMisericordiaSantos

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