- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00869219
Confronto della sensazione di dolore durante l'uso singolo di due farmaci antinfiammatori non steroidei topici (FANS)
25 marzo 2009 aggiornato da: Santa Casa de Misericordia de Santos
Studio di fase 4 sui FANS topici per uso oftalmologico: misurazione del dolore dopo la prima goccia.
Diversi case report mostrano che, a seconda del farmaco utilizzato per i colliri, potrebbe provocare una sensazione dolorosa.
In realtà due principali FANS sono utilizzati in oftalmologia.
Questo studio ha lo scopo di fornire informazioni su questo parametro relativo a questi due farmaci.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sao Paulo
-
Santos, Sao Paulo, Brasile, 11055360
- Reclutamento
- Santa Casa de Misericordia de Santos
-
Contatto:
- Gustavo T Grottone, MD, MBA, MSc
- Numero di telefono: 551381515130
- Email: gtg2001@terra.com.br
-
Investigatore principale:
- Gustavo T Grottone, MD, MBA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 21 anni
- Nessuna patologia della superficie oculare
- Idoneo per intervento di cataratta
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altra patologia oculare diversa dalla cataratta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Nevanac
|
1 goccia di NEVANAC a occhio casuale
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: LS aculare
|
Una goccia di Acular LS
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dolore dopo l'instillazione
Lasso di tempo: 5 minuti
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gustavo T Grottone, MD, MBA,MSc, SCMS
- Cattedra di studio: João C Grottone, MD, MBA, SCMS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2009
Primo Inserito (STIMA)
25 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
26 marzo 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2009
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCMisericordiaSantos
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita
Prove cliniche su Nevanac
-
Alcon ResearchTerminato
-
University Hospital of PatrasCompletato
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.CompletatoCataratta | Facoemulsificazione Chirurgia della catarattaMessico
-
Universiti Sains MalaysiaCompletato
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoTerminatoEdema maculare | Ispessimento maculareMessico
-
Dr T V Patel Eye InstituteCompletatoPressione intraoculareIndia
-
Bp Consulting, IncCompletato
-
Alcon ResearchCompletato