Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání vnímání bolesti při jednorázovém použití dvou topických nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID)

25. března 2009 aktualizováno: Santa Casa de Misericordia de Santos

Fáze 4 studie topických NSAID pro oftalmologické použití: Měření bolesti po první kapce.

Různé kazuistiky ukazují, že v závislosti na léku používaném pro oční kapky může vyvolat bolestivý pocit. Ve skutečnosti se v oftalmologii používají dvě přední NSAID. Cílem této studie je poskytnout informace o tomto parametru týkajícím se těchto dvou léků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sao Paulo
      • Santos, Sao Paulo, Brazílie, 11055360
        • Nábor
        • Santa Casa de Misericordia de Santos
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gustavo T Grottone, MD, MBA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 21 let
  • Žádná patologie očního povrchu
  • Vhodné pro operaci šedého zákalu

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli jiná oční patologie kromě katarakty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Nevanac
1 kapka NEVANACu náhodně do oka
ACTIVE_COMPARATOR: Akulární LS
Jedna kapka Acular LS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest po instilaci
Časové okno: 5 minut
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gustavo T Grottone, MD, MBA,MSc, SCMS
  • Studijní židle: João C Grottone, MD, MBA, SCMS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2009

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2009

První zveřejněno (ODHAD)

25. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit