- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00869219
Srovnání vnímání bolesti při jednorázovém použití dvou topických nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID)
25. března 2009 aktualizováno: Santa Casa de Misericordia de Santos
Fáze 4 studie topických NSAID pro oftalmologické použití: Měření bolesti po první kapce.
Různé kazuistiky ukazují, že v závislosti na léku používaném pro oční kapky může vyvolat bolestivý pocit.
Ve skutečnosti se v oftalmologii používají dvě přední NSAID.
Cílem této studie je poskytnout informace o tomto parametru týkajícím se těchto dvou léků.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sao Paulo
-
Santos, Sao Paulo, Brazílie, 11055360
- Nábor
- Santa Casa de Misericordia de Santos
-
Kontakt:
- Gustavo T Grottone, MD, MBA, MSc
- Telefonní číslo: 551381515130
- E-mail: gtg2001@terra.com.br
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gustavo T Grottone, MD, MBA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 21 let
- Žádná patologie očního povrchu
- Vhodné pro operaci šedého zákalu
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli jiná oční patologie kromě katarakty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nevanac
|
1 kapka NEVANACu náhodně do oka
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Akulární LS
|
Jedna kapka Acular LS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bolest po instilaci
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gustavo T Grottone, MD, MBA,MSc, SCMS
- Studijní židle: João C Grottone, MD, MBA, SCMS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2009
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2009
První zveřejněno (ODHAD)
25. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
26. března 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2009
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCMisericordiaSantos
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína