Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Instilloinnin ja pakkaamisen vertailu keskosten mydriaasissa

keskiviikko 7. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University

Perinteisen tiputuksen ja alemman sidekalvon Fornix-pakkauksen vertailu mydriaasissa ennenaikaisille vauvoille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata 2,5 % fenyyliefriinin ja 1 % tropikamidin mydriaattista vaikutusta tavanomaisella tiputuksella ja alemman sidekalvon pakkaamisella keskosilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Riittävä pupillin laajennus tarvittiin keskosten retinopatian (ROP) seulomiseen ja hoitoon. Yleisessä kliinisessä käytännössä mydriaattisia lääkkeitä tiputettiin monta kertaa, kunnes pupilli saavutti maksimikoon. Huono mydriaasi havaittiin kuitenkin monista silmistä huolimatta maksimaalisesta instillaatiosta. Kliinisen havainnon perusteella havaitsimme, että mydriaattisten lääkkeiden pakkaaminen sidekalvon alaosaan oli paljon tehokkaampi pupillien laajentamisessa kuin instillaatio joillekin potilaille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata 2,5 % fenyyliefriinin ja 1 % tropikamidin mydriaattista vaikutusta tavanomaisella tiputuksella ja alemman sidekalvon pakkaamisella keskosilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Srinagarind Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 4 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskausaika alle 32 viikkoa ja/tai syntymäpaino alle 1500 grammaa
  • vakaa kliininen kulku

Poissulkemiskriteerit:

  • silmänsisäisen leikkauksen tai laserhoidon historia
  • aiempi silmätipan tiputus, joka saattaa vaikuttaa pupillien kokoon
  • vakava perussairaus tai epävakaa kliininen kulku, että mydriaattiset lääkkeet tai tutkimus voivat pahentaa heidän tilaansa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
Alempi sidekalvon tiivistysvarsi. Silmille, jotka saivat alemman sidekalvon pakkauksen (tutkimusryhmä), yksi pieni pala vanua, joka oli kasteltu yhdellä tippa 2,5 % fenyyliefriiniä ja yksi tippa 1 % tropikamidia, pakattiin alempaan sidekalvon forniksiin.
Lääke: 1 % tropikamidia ja 2,5 % fenyyliefriiniä
Silmille, jotka saivat alemman sidekalvon pakkauksen (tutkimusryhmä), yksi pieni pala vanua, joka oli kasteltu yhdellä tippa 2,5 % fenyyliefriiniä ja yksi tippa 1 % tropikamidia, pakattiin alempaan sidekalvon forniksiin. Instillaatiota saaviin silmiin (kontrolliryhmä) tiputettiin vuorotellen 2,5 % fenyyliefriiniä ja 1 % tropikamidia 5 minuutin välein kaksi annosta kutakin.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Perinteinen tiputusvarsi. Instillaatiota saaviin silmiin (kontrolliryhmä) tiputettiin vuorotellen 2,5 % fenyyliefriiniä ja 1 % tropikamidia 5 minuutin välein kaksi annosta kutakin.
Lääke: 1 % tropikamidia ja 2,5 % fenyyliefriiniä
Silmille, jotka saivat alemman sidekalvon pakkauksen (tutkimusryhmä), yksi pieni pala vanua, joka oli kasteltu yhdellä tippa 2,5 % fenyyliefriiniä ja yksi tippa 1 % tropikamidia, pakattiin alempaan sidekalvon forniksiin. Instillaatiota saaviin silmiin (kontrolliryhmä) tiputettiin vuorotellen 2,5 % fenyyliefriiniä ja 1 % tropikamidia 5 minuutin välein kaksi annosta kutakin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmitta oli vaakasuuntainen pupillin halkaisija mitattuna viivaimella millimetreinä
Aikaikkuna: 40 minuuttia mydriatristen lääkkeiden jälkeen
40 minuuttia mydriatristen lääkkeiden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Khon Kaen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yosanan Yospaiboon, M.D., Department of Ophthalmology, Faculty of medicine, Khon Kaen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 7. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 9. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I50221
  • HE480729

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa