Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az instilláció és a csomagolás összehasonlítása mydriasisban koraszülötteknél

2012. március 7. frissítette: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University

A hagyományos instilláció és az alsó kötőhártya-fornix pakolás összehasonlítása mydriasisban koraszülötteknél

Ennek a vizsgálatnak a célja a 2,5% fenilefrin és 1% tropikamid mydriatikus hatásának összehasonlítása a hagyományos csepegtetéssel és az alsó kötőhártya-fornix pakolással koraszülötteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Megfelelő pupillatágításra volt szükség a koraszülöttek koraszülöttek retinopátiájának (ROP) szűréséhez és kezeléséhez. Az általános klinikai gyakorlatban a mydriatikus gyógyszereket sokszor csepegtették, amíg a pupilla el nem érte a maximális méretet. Azonban sok szemnél gyenge mydriasist találtak, annak ellenére, hogy maximális becsepegtetést alkalmaztak. A klinikai megfigyelések alapján azt találtuk, hogy egyes betegeknél a mydriatikus gyógyszerek bepakolása az alsó kötőhártya-fornixba sokkal hatékonyabban tágította a pupillat, mint az instilláció. Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a 2,5% fenilefrin és 1% tropikamid midriatikus hatását a hagyományos instilláció és az alsó kötőhártya-fornix pakolással koraszülötteknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Khon Kaen, Thaiföld, 40002
        • Srinagarind Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 32 hétnél rövidebb terhességi kor és/vagy 1500 grammnál kisebb születési súly
  • stabil klinikai lefolyás

Kizárási kritériumok:

  • intraokuláris műtét vagy lézeres kezelés anamnézisében
  • korábbi szemcsepp csepegtetés, amely befolyásolhatja a pupilla méretét
  • súlyos alapbetegség vagy instabil klinikai lefolyás, hogy a mydriatikus gyógyszerek vagy a vizsgálat súlyosbíthatja állapotukat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1
Alsó kötőhártya fornix tömítő kar. Az alsó kötőhártya-fornix-pakolást kapott szemeknél (vizsgálati csoport) egy kis vattadarabot, amelyet egy csepp 2,5% fenilefrinnel és egy csepp 1% tropikamiddal átitatott, az alsó kötőhártya-fornixba töltöttek.
Drog: 1% tropikamid és 2,5% fenilefrin
Az alsó kötőhártya-fornix-pakolást kapott szemeknél (vizsgálati csoport) egy kis vattadarabot, amelyet egy csepp 2,5% fenilefrinnel és egy csepp 1% tropikamiddal átitatott, az alsó kötőhártya-fornixba töltöttek. A becseppentést kapott szemekbe (kontrollcsoport) 2,5% fenilefrint és 1% tropikamidot csepegtetünk felváltva 5 percenként két-két adagban.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Hagyományos instillációs kar. A becseppentést kapott szemekbe (kontrollcsoport) 2,5% fenilefrint és 1% tropikamidot csepegtetünk felváltva 5 percenként két-két adagban.
Drog: 1% tropikamid és 2,5% fenilefrin
Az alsó kötőhártya-fornix-pakolást kapott szemeknél (vizsgálati csoport) egy kis vattadarabot, amelyet egy csepp 2,5% fenilefrinnel és egy csepp 1% tropikamiddal átitatott, az alsó kötőhártya-fornixba töltöttek. A becseppentést kapott szemekbe (kontrollcsoport) 2,5% fenilefrint és 1% tropikamidot csepegtetünk felváltva 5 percenként két-két adagban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges eredmény mértéke a vízszintes pupillaátmérő volt, amelyet vonalzóval mértek milliméterben
Időkeret: 40 perccel a mydriatric gyógyszerek után
40 perccel a mydriatric gyógyszerek után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Khon Kaen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yosanan Yospaiboon, M.D., Department of Ophthalmology, Faculty of medicine, Khon Kaen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • I50221
  • HE480729

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel