Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zakraplania i pakowania w rozszerzeniu źrenic u wcześniaków

7 marca 2012 zaktualizowane przez: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University

Porównanie konwencjonalnego wkraplania i uszczelniania dolnego sklepienia spojówki w rozszerzeniu źrenic u wcześniaków

Celem tego badania jest porównanie efektu rozszerzania źrenic 2,5% fenylefryny i 1% tropikamidu przez konwencjonalne wkraplanie i dolne wypełnienie sklepienia spojówki u wcześniaków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odpowiednie rozszerzenie źrenicy było konieczne w badaniach przesiewowych i leczeniu retinopatii wcześniaków (ROP) u wcześniaków. W ogólnej praktyce klinicznej leki rozszerzające źrenice były wkraplane wiele razy, aż źrenica osiągnęła maksymalny rozmiar. Jednak w wielu oczach stwierdzono słabe rozszerzenie źrenic pomimo zastosowania maksymalnej dawki. Na podstawie obserwacji klinicznych stwierdziliśmy, że u niektórych pacjentów pakowanie leków rozszerzających źrenice w dolnym sklepieniu spojówki było znacznie skuteczniejsze w rozszerzaniu źrenicy niż wkraplanie. Celem tego badania było porównanie efektu rozszerzania źrenic 2,5% fenylefryny i 1% tropikamidu przez konwencjonalne wkraplanie i dolne wypełnienie sklepienia spojówki u wcześniaków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Srinagarind Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 4 miesiące (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ciążowy poniżej 32 tygodni i/lub masa urodzeniowa poniżej 1500 gramów
  • stabilny przebieg kliniczny

Kryteria wyłączenia:

  • historia operacji wewnątrzgałkowej lub leczenia laserowego
  • wcześniejsze wkroplenie kropli do oczu, które może mieć wpływ na rozmiar źrenicy
  • ciężka choroba podstawowa lub niestabilny przebieg kliniczny, że leki rozszerzające źrenice lub badanie mogą pogorszyć ich stan

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Dolne ramię uszczelniające sklepienia spojówki. W przypadku oczu otrzymujących uszczelnienie dolnego sklepienia spojówki (grupa badawcza), jeden mały kawałek waty nasączonej jedną kroplą 2,5% fenylefryny i jedną kroplą 1% tropikamidu umieszczono w dolnym sklepieniu spojówki.
Lek: 1% tropikamidu i 2,5% fenylefryny
W przypadku oczu otrzymujących uszczelnienie dolnego sklepienia spojówki (grupa badawcza), jeden mały kawałek waty nasączonej jedną kroplą 2,5% fenylefryny i jedną kroplą 1% tropikamidu umieszczono w dolnym sklepieniu spojówki. Do oczu otrzymujących wkraplanie (grupa kontrolna) wkraplano na przemian co 5 minut 2,5% fenylefryny i 1% tropikamidu po dwie dawki.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Konwencjonalne ramię do wkraplania. Do oczu otrzymujących wkraplanie (grupa kontrolna) wkraplano na przemian co 5 minut 2,5% fenylefryny i 1% tropikamidu po dwie dawki.
Lek: 1% tropikamidu i 2,5% fenylefryny
W przypadku oczu otrzymujących uszczelnienie dolnego sklepienia spojówki (grupa badawcza), jeden mały kawałek waty nasączonej jedną kroplą 2,5% fenylefryny i jedną kroplą 1% tropikamidu umieszczono w dolnym sklepieniu spojówki. Do oczu otrzymujących wkraplanie (grupa kontrolna) wkraplano na przemian co 5 minut 2,5% fenylefryny i 1% tropikamidu po dwie dawki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawową miarą wyniku była pozioma średnica źrenicy mierzona linijką w milimetrach
Ramy czasowe: 40 minut po lekach mydriatrycznych
40 minut po lekach mydriatrycznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khon Kaen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yosanan Yospaiboon, M.D., Department of Ophthalmology, Faculty of medicine, Khon Kaen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I50221
  • HE480729

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 1% tropikamidu i 2,5% fenylefryny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj