Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение закапывания и тампонирования при мидриазе у недоношенных детей

7 марта 2012 г. обновлено: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University

Сравнение традиционной инстилляции и тампонирования нижнего свода конъюнктивы при мидриазе у недоношенных детей

Целью данного исследования является сравнение мидриатического эффекта 2,5% фенилэфрина и 1% тропикамида при обычной инстилляции и тампонировании нижнего свода конъюнктивы у недоношенных детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Адекватное расширение зрачка необходимо для скрининга и лечения ретинопатии недоношенных (РН) у недоношенных детей. В общей клинической практике мидриатические препараты закапывают многократно, пока зрачок не достигнет максимального размера. Однако во многих глазах был обнаружен слабый мидриаз, несмотря на использование максимальной инстилляции. Из клинических наблюдений мы обнаружили, что упаковка мидриатических препаратов в нижний конъюнктивальный свод была гораздо более эффективной для расширения зрачка, чем закапывание у некоторых пациентов. Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить мидриатический эффект 2,5% фенилэфрина и 1% тропикамида при обычной инстилляции и тампонировании нижнего свода конъюнктивы у недоношенных детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Srinagarind Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 4 месяца (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • гестационный возраст менее 32 недель и/или масса тела при рождении менее 1500 граммов
  • стабильное клиническое течение

Критерий исключения:

  • история внутриглазной хирургии или лазерного лечения
  • предыдущее закапывание глазных капель, которое может повлиять на размер зрачка
  • тяжелое основное заболевание или нестабильное клиническое течение, что мидриатические препараты или обследование могут усугубить их состояние

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Тампонаж нижнего конъюнктивального свода. Для глаз, подвергавшихся тампонированию нижнего конъюнктивального свода (исследуемая группа), в нижний конъюнктивальный свод закладывали один небольшой кусочек ваты, смоченной 1 каплей 2,5% фенилэфрина и 1 каплей 1% тропикамида.
Лекарство: 1% тропикамид и 2,5% фенилэфрин
Для глаз, подвергавшихся тампонированию нижнего конъюнктивального свода (исследуемая группа), в нижний конъюнктивальный свод закладывали один небольшой кусочек ваты, смоченной 1 каплей 2,5% фенилэфрина и 1 каплей 1% тропикамида. В глаза, получавшие закапывание (контрольная группа), 2,5% фенилэфрин и 1% тропикамид попеременно закапывали каждые 5 минут по две дозы каждого.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Обычная инстилляционная рука. В глаза, получавшие закапывание (контрольная группа), 2,5% фенилэфрин и 1% тропикамид попеременно закапывали каждые 5 минут по две дозы каждого.
Лекарство: 1% тропикамид и 2,5% фенилэфрин
Для глаз, подвергавшихся тампонированию нижнего конъюнктивального свода (исследуемая группа), в нижний конъюнктивальный свод закладывали один небольшой кусочек ваты, смоченной 1 каплей 2,5% фенилэфрина и 1 каплей 1% тропикамида. В глаза, получавшие закапывание (контрольная группа), 2,5% фенилэфрин и 1% тропикамид попеременно закапывали каждые 5 минут по две дозы каждого.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным показателем результата был горизонтальный диаметр зрачка, измеренный линейкой в ​​миллиметрах.
Временное ограничение: Через 40 минут после мидриатрических препаратов
Через 40 минут после мидриатрических препаратов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Khon Kaen University

Следователи

  • Главный следователь: Yosanan Yospaiboon, M.D., Department of Ophthalmology, Faculty of medicine, Khon Kaen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • I50221
  • HE480729

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться