미숙아 산동의 점적 및 패킹 비교
2012년 3월 7일 업데이트: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University
미숙아의 산동에서 기존의 점안법과 하부 결막원개 충진술의 비교
본 연구의 목적은 미숙아에서 2.5% phenylephrine과 1% tropicamide의 기존 점안액과 하부 결막원개 패킹에 의한 산동 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
미숙아의 미숙아 망막병증(ROP)의 선별 및 치료를 위해 적절한 동공 확장이 필요했습니다. 일반적인 임상 실습에서는 동공이 최대 크기에 도달할 때까지 동공 약물을 여러 번 주입했습니다.
그러나 최대 점적에도 불구하고 많은 눈에서 불충분한 산동이 발견되었다.
임상 관찰에서 우리는 하부 결막 원개에 동공 약물을 포장하는 것이 일부 환자의 점안보다 동공 확장에 훨씬 더 효과적이라는 것을 발견했습니다.
본 연구의 목적은 미숙아에서 2.5% phenylephrine과 1% tropicamide의 기존 점안액과 하부 결막원개 패킹에 의한 산동 효과를 비교하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Khon Kaen, 태국, 40002
- Srinagarind Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 32주 미만의 임신 주수 및/또는 1,500g 미만의 출생 체중
- 안정적인 임상 과정
제외 기준:
- 안내 수술 또는 레이저 치료의 역사
- 동공 크기에 영향을 미칠 수 있는 이전 안약 주입
- 중증의 기저질환 또는 불안정한 임상경과로 산동제 또는 검사로 상태가 악화될 수 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
하부 결막 포닉스 패킹 암.
하부결막원개충전술을 받은 눈(연구군)의 경우 2.5% 페닐에프린 1방울과 1% 트로피카미드 1방울을 적신 면모 1조각을 하부결막원개에 충전하였다.
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하부결막원개충전술을 받은 눈(연구군)의 경우 2.5% 페닐에프린 1방울과 1% 트로피카미드 1방울을 적신 면모 1조각을 하부결막원개에 충전하였다.
점안안(대조군)에는 2.5% 페닐에프린과 1% 트로피카미드를 5분 간격으로 번갈아 2회 점안하였다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
기존 점적 암.
점안안(대조군)에는 2.5% 페닐에프린과 1% 트로피카미드를 5분 간격으로 번갈아 2회 점안하였다.
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하부결막원개충전술을 받은 눈(연구군)의 경우 2.5% 페닐에프린 1방울과 1% 트로피카미드 1방울을 적신 면모 1조각을 하부결막원개에 충전하였다.
점안안(대조군)에는 2.5% 페닐에프린과 1% 트로피카미드를 5분 간격으로 번갈아 2회 점안하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 결과 측정은 눈금자로 밀리미터 단위로 측정한 수평 동공 직경이었습니다.
기간: 산동제 투여 후 40분
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산동제 투여 후 40분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yosanan Yospaiboon, M.D., Department of Ophthalmology, Faculty of medicine, Khon Kaen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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