Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av instillation och packning i mydriasis för för tidigt födda barn

7 mars 2012 uppdaterad av: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University

Jämförelse av konventionell instillation och nedre konjunktival Fornix-packning vid mydriasis för för tidigt födda barn

Syftet med denna studie är att jämföra den mydriatiska effekten av 2,5 % fenylefrin och 1 % tropicamid genom konventionell instillation och lägre konjunktival fornixpackning hos för tidigt födda barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Adekvat pupillutvidgning behövdes för screening och behandling av prematuritetsretinopati (ROP) hos för tidigt födda barn. I allmän klinisk praxis instillerades mydriatiska läkemedel många gånger tills pupillen nådde maximal storlek. Men dålig mydriasis hittades i många ögon trots att maximal instillation användes. Från den kliniska observationen fann vi att packningen av mydriatiska läkemedel i nedre konjunktival fornix var mycket effektivare för att vidga pupillen än instillation hos vissa patienter. Syftet med denna studie var att jämföra den mydriatiska effekten av 2,5 % fenylefrin och 1 % tropicamid genom konventionell instillation och lägre konjunktival fornixpackning hos för tidigt födda barn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Srinagarind Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 4 månader (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • graviditetsålder mindre än 32 veckor och/eller födelsevikt mindre än 1 500 gram
  • stabil klinisk förlopp

Exklusions kriterier:

  • historia av intraokulär kirurgi eller laserbehandling
  • tidigare instillation av ögondroppar som kan påverka pupillstorleken
  • allvarlig underliggande sjukdom eller instabilt kliniskt förlopp att mydriatiska läkemedel eller undersökningen kan förvärra deras tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Nedre konjunktival fornix packningsarm. För ögon som fick nedre konjunktival fornix-packning (studiegrupp), packades en liten bit av bomullsullen indränkt med en droppe 2,5 % fenylefrin och en droppe 1 % tropicamid i den nedre konjunktivala fornixen.
Läkemedel: 1 % tropicamid och 2,5 % fenylefrin
För ögon som fick nedre konjunktival fornix-packning (studiegrupp), packades en liten bit av bomullsullen indränkt med en droppe 2,5 % fenylefrin och en droppe 1 % tropicamid i den nedre konjunktivala fornixen. För ögonen som erhöll instillationen (kontrollgruppen) instillerades 2,5 % fenylefrin och 1 % tropicamid omväxlande var 5:e minut för två doser vardera.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Konventionell instillationsarm. För ögonen som erhöll instillationen (kontrollgruppen) instillerades 2,5 % fenylefrin och 1 % tropicamid omväxlande var 5:e minut för två doser vardera.
Läkemedel: 1 % tropicamid och 2,5 % fenylefrin
För ögon som fick nedre konjunktival fornix-packning (studiegrupp), packades en liten bit av bomullsullen indränkt med en droppe 2,5 % fenylefrin och en droppe 1 % tropicamid i den nedre konjunktivala fornixen. För ögonen som erhöll instillationen (kontrollgruppen) instillerades 2,5 % fenylefrin och 1 % tropicamid omväxlande var 5:e minut för två doser vardera.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära utfallsmåttet var den horisontella pupilldiametern mätt med en linjal i millimeter
Tidsram: 40 minuter efter mydriatriska läkemedel
40 minuter efter mydriatriska läkemedel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khon Kaen University

Utredare

  • Huvudutredare: Yosanan Yospaiboon, M.D., Department of Ophthalmology, Faculty of medicine, Khon Kaen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2009

Första postat (UPPSKATTA)

7 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I50221
  • HE480729

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera