Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Towards RECOVER: Outcomes and Needs Assessment in Intensive Care Unit (ICU) Survivors of Prolonged Mechanical Ventilation and Their Caregivers (RECOVER)

torstai 8. lokakuuta 2009 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Towards RECOVER - Rehabilitation and Recovery in Survivors of Critical Illness. Long-Term Outcomes and Needs Assessment in ICU Survivors of Prolonged Mechanical Ventilation and Their Caregivers

Advances in critical care medicine have dramatically improved the survival of critically ill patients requiring prolonged mechanical ventilation. However, there are no systematic follow-up, rehabilitation, or psychoeducational interventions for these vulnerable patients or their family caregivers who contribute to survivor recovery and rehabilitation. Major barriers to developing these programs for survivors of prolonged mechanical ventilation and their caregivers include the following:

  1. There is inadequate information about the determinants of long-term functional outcomes for a diverse group of survivors of prolonged mechanical ventilation.
  2. There is inadequate information about the needs of survivors of prolonged mechanical ventilation and their family caregivers across the trajectory of illness (i.e., from the ICU to the community).
  3. There is a poor understanding of the development of ICU-acquired muscle injury.

Towards RECOVER is the very first study to identify survivors of prolonged mechanical ventilation who are at-risk for poor functional outcomes, to identify elements of the care-giving situation that put caregivers at risk for poor quality of life and mental health, to catalogue the rehabilitative needs of patients and family caregivers across the illness trajectory, and to evaluate the mechanism of critical illness associated muscle injury.

The RECOVER Program consists of Four Phases:

  • Phase I: Towards RECOVER
  • Phase II: RECOVER development and pilot testing
  • Phase III: RECOVER randomized controlled trial
  • Phase IV: Long-term implementation of RECOVER

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrytointi
        • St. Michael's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jan Friedrich, MD
        • Päätutkija:
          • Jan Friedrich, PhD MD FRCPC
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sangeeta Mehta, MD FRCPC
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytointi
        • Sunnybrook
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Neill Adhikari, MD FRCPC MSc
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrytointi
        • Toronto Western Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Niall Ferguson, MD FRCPC MSc
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Rekrytointi
        • Toronto General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Margaret S. Herridge, MSc MD FRCPC MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Critically ill individuals who require mechanical ventilation for one week or greater and their primary family caregiver

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Older than 16 years of age.
  • Mechanically ventilated for a minimum of one week in study ICU.

Exclusion Criteria:

  • Catastrophic Neurological Injury in the opinion of the attending intensivist (ex. Grade V SAH or massive CVA).
  • Pre-existing Formal diagnosis of neuromuscular disease.
  • Non-ambulatory prior to hospital or ICU admission.
  • Anticipated death or withdrawal of life sustaining treatment within 48 hours.
  • History of psychiatric illness with documented admission.
  • Patient is not fluent in English.
  • Documented discussion re: imminent withdrawal of life sustaining treatment.
  • Lives greater than 300 km from referral centre.
  • Patient no living at a fixed address.
  • Physician refusal.
  • Patient of SDM (substitute decision maker) refuses consent.
  • No next of kin of SDM available (if patient unable to provide consent).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ICU Survivors and Their Family Caregiver
ICU Survivors who required one week or more of mechanical ventilation during their critical illness and their primary family caregiver

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Functional Independence Measure (FIM) - ICU Survivor
Aikaikkuna: 7 days, 3 months, 6 months, 12 months and 24 months post-ICU discharge
7 days, 3 months, 6 months, 12 months and 24 months post-ICU discharge
Six Minute Walking Test (6MWT) - ICU Survivor
Aikaikkuna: 7 days, 3 months, 6 months, 12 months and 24 months post-ICU discharge
7 days, 3 months, 6 months, 12 months and 24 months post-ICU discharge

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Medical Outcomes Study Short Form -36 Questionnaire (SF-36) - ICU Survivor
Aikaikkuna: 3 months, 6 months, 12 months and 24 months post-ICU discharge
3 months, 6 months, 12 months and 24 months post-ICU discharge
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) - ICU Survivor
Aikaikkuna: 3 months, 6 months, 12 months and 24 months post-ICU discharge
3 months, 6 months, 12 months and 24 months post-ICU discharge
Impact of Event Scale (IES) - ICU Survivor
Aikaikkuna: 3 months, 6 months, 12 months and 24 months post-ICU discharge
3 months, 6 months, 12 months and 24 months post-ICU discharge
Hospital mortality - ICU Survivor
Aikaikkuna: 1 and 2 years post-ICU discharge
1 and 2 years post-ICU discharge
Pattern and Cost of Post-hospital discharge Healthcare Utilization (Resources/Costs) - ICU Survivor
Aikaikkuna: 3 months, 6 months, 12 months and 24 months post-ICU discharge
3 months, 6 months, 12 months and 24 months post-ICU discharge
The Positive Affect Scale (PAS) - Family Caregivers
Aikaikkuna: 7 days, 3 months, 6 months, 12 months and 24 months post-ICU discharge
7 days, 3 months, 6 months, 12 months and 24 months post-ICU discharge
The Centre for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD) - Family Caregivers
Aikaikkuna: 7 days, 3 months, 6 months, 12 months and 24 months post-ICU discharge
7 days, 3 months, 6 months, 12 months and 24 months post-ICU discharge
Medical Outcomes Study Short Form -36 Questionnaire (SF-36) - Family Caregivers
Aikaikkuna: 7 days, 3 months, 6 months, 12 months and 24 months post-ICU discharge
7 days, 3 months, 6 months, 12 months and 24 months post-ICU discharge
The Care-giving Impact Scale (CIS) - Family Caregivers
Aikaikkuna: 7 days, 3 months, 6 months, 12 months and 24 months post-ICU discharge
7 days, 3 months, 6 months, 12 months and 24 months post-ICU discharge
The Care-giving Assistance Scale (CAS) - Family Caregivers
Aikaikkuna: 7 days, 3 months, 6 months, 12 months and 24 months post-ICU discharge
7 days, 3 months, 6 months, 12 months and 24 months post-ICU discharge
The 4-item Personal Gain Scale & Pearlin's Mastery Scale - Family Caregivers
Aikaikkuna: 7 days, 3 months, 6 months, 12 months and 24 months post-ICU discharge
7 days, 3 months, 6 months, 12 months and 24 months post-ICU discharge

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Canadian Critical Care Trials Group

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaret Herridge, MSc MD MPH, University Health Network, Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-0157-AE
  • IHP-94531

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakavasti sairas

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa