Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun mineraalitiheyden arviointi ihmisillä, joilla on HIV ja KSHV:hen liittyviä pahanlaatuisia kasvaimia: retrospektiivinen pitkittäinen analyysi

perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Tausta:

Jotkut ihmiset, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV), saavat antiretroviraalista hoitoa (ART). Niiden solut ovat osoittaneet vanhenevan odotettua nopeammin. Tämä asettaa heille suuremman riskin saada useita ikään liittyviä sairauksia noin 10 vuotta aikaisemmin kuin ihmiset, joilla ei ole HIV. Matala luun mineraalitiheys (BMD) on yleinen HIV-potilailla. Tämä tarkoittaa, että heidän murtumariskinsä kasvaa. HIV-potilailla on myös suurempi riski sairastua Kaposin sarkoomaherpesviruksen (KSHV) aiheuttamiin syöpiin kuin ihmisillä, joilla ei ole HIV:tä. Suuri osa syöpään ja syövänhoitoihin liittyvästä luukadosta on kerätty ihmisiltä, ​​joilla ei ole HIV. Tutkijat haluavat oppia lisää luukadon määrästä ihmisillä, joilla on HIV/AIDS ja KSHV:hen liittyvät syövät.

Tavoite:

Oppia tekijöitä, jotka liittyvät BMD:n heikkenemiseen HIV- ja KSHV-syöpiä sairastavilla ihmisillä osana NIH-tutkimuksia tehdystä kuvantamisesta.

Kelpoisuus:

Aikuiset, joilla on HIV ja Kaposin sarkooma, jotka saivat ART- ja syövän kemoterapiaa NIH:ssa 1.1.2005–12.1.2020.

Design:

Osallistujien tietueet valitaan tutkimuksista, jotka on suoritettu 1.1.2005 - 1.12.2020. Tähän tutkimukseen osallistuu osallistujia, joille on tehty vähintään 2 CT-skannausta. Jotkut osallistujat ovat saattaneet kieltäytyä käyttämästä tietojaan tulevaisuudessa. Jos näin on, heidän tietojaan ei käytetä.

Tässä tutkimuksessa käytetään NIH:n keräämiä tietoja. CT-skannauksista otettuja tietoja käytetään luun mineraalitiheyden mittaamiseen.

Tutkimustulokset voidaan julkaista.

Tämä tutkimus kestää noin 2 vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Otsikko:

Luun mineraalitiheyden arviointi ihmisillä, joilla on HIV ja KSHV:hen liittyviä pahanlaatuisia kasvaimia: retrospektiivinen pitkittäinen analyysi

Tutkimuksen kuvaus:

Tämä on retrospektiivinen katsaus, joka sisältää kaikki osallistujat, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV) (PWH), jota sairastaa Kaposin sarkooma (KS), KSHV:hen liittyvä monikeskinen Castlemanin tauti ja KSHV:hen liittyvä tulehduksellinen sytokiinioireyhtymä, jotka on otettu mukaan kudoshankintatutkimukseen (01-C). -0038) ja muut hoitoprotokollat ​​Kansallisen syöpäinstituutin (NCI) HIV/AIDS-maligniteettiosaston sisällä 1.1.2005–12.1.2020.

Tavoitteet:

Luun mineraalitiheyden (BMD) alenemiseen liittyvien tekijöiden määrittäminen PWH- ja KSHV:hen liittyvissä pahanlaatuisissa kasvaimissa.

Tutkimusväestö:

Kaikki potilaat NIH:ssa 1.1.2005–12.1.2020.

Kuvaus tutkimusta tekevistä paikoista/tiloista:

Tämä on kansallisen syöpäinstituutin HIV/AIDS-maligniteettiosaston käynnistämä yksittäinen tutkimus

Opintojen kesto:

Tiedon ottaminen data-analyysien loppuun saattamiseen kestää noin 2 vuotta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ensisijainen kliininen

Kuvaus

  • OPINTOJEN VÄESTÖ:

Koehenkilöitä ei värvätä tähän tutkimukseen; Osallistujien tallenteet valitaan kuitenkin hoitoprotokollasta 1.1.2005–12.1.2020, ellei tutkittava ole kieltäytynyt tietojensa tulevasta käytöstä. Nämä koehenkilöt ilmoittautuivat HIV/AIDS-maligniteetin haaran luonnollisiin ja/tai hoitomenetelmiin HIV:n ja KSHV:hen liittyvien sairauksien, kuten pelkän KS:n, diagnoosin perusteella yhdessä KSHV-MCD:n tai KICS:n kanssa.

Koska tämä on retrospektiivinen pitkittäinen tutkimus, tutkijat tarkistavat tiedot koehenkilöistä, joilla on vähintään kaksi valmistunutta CT-skannausta luun mineraalitiheyden mittaamiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
HAMB/CCR:n 1.1.2005–12.1.2020 suorittamiin tutkimuksiin ilmoittautuneiden potilaiden sairaustiedot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMD:n menetys
Aikaikkuna: meneillään oleva
Määrittää muuttujat, jotka liittyvät luun mineraalitiheyden heikkenemiseen osallistujilla, joilla on HIV- ja KSHV:hen liittyviä pahanlaatuisia kasvaimia retrospektiivisestä kuvantamisesta osana kliinisiä tutkimusprotokollia
meneillään oleva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMD:n pituussuuntainen muutos
Aikaikkuna: meneillään oleva
BMD:n pitkittäisen muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen lähtötasosta
meneillään oleva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ramya M Ramaswami, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 28. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa