- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00899327
Biomarkkerit potilailla, joilla on myelodysplastisen oireyhtymän tai muiden sairauksien riski, ja terveillä osallistujilla
Luuytimen toiminnan molekyyli- ja toiminnallinen karakterisointi normaaleissa koehenkilöissä, myelodysplastisissa oireyhtymissä (MDS) ja sekundaarisissa hematopoieesihäiriöissä
PERUSTELUT: Veri- ja luuytimenäytteiden tutkiminen laboratoriossa potilailta, joilla on myelodysplastisen oireyhtymän riski, voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan veri- ja luuydinhäiriöihin liittyviä biomarkkereita.
TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan biomarkkereita potilailla, joilla on myelodysplastisen oireyhtymän tai muiden sairauksien riski sekä terveillä osallistujilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Tunnistaa uusia taudin biomarkkereita, jotka auttaisivat myelodysplastisten oireyhtymien (MDS) alkudiagnoosissa.
Toissijainen
- Ymmärtää anemian synty syövissä.
- Tunnistaa uusia taudin biomarkkereita, jotka ennustavat MDS:n etenemistä akuuttiin myelooiseen leukemiaan.
YHTEENVETO: Veri- ja luuydinnäytteet kerätään. Hemopoieettiset kantasolut (HSC) ja progenitorisolut eristetään näytteistä analysointia varten. Joitakin näistä HSC- ja progenitorisoluista käytetään toiminnallisiin määrityksiin. Muista soluista uutetaan DNA, RNA ja proteiini molekyylianalyysejä varten, mukaan lukien geenimutaatioanalyysi, geenimetylaatiomääritykset, kromatiinin immunosaostus, mikrosiru ja reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
England
-
Oxford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, 0X3 9DU
- Rekrytointi
- Oxford Radcliffe Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
- Puhelinnumero: 44-1865-222-309
- Sähköposti: paresh.vyas@imm.ox.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
On täytettävä yksi seuraavista ehdoista:
- Tutkitaan mahdollisen verihäiriön varalta epänormaalin verenkuvan vuoksi
- Potilaat, joilla on tiedossa oleva verisairaus ja joilta otetaan luuydinnäyte osana kyseisen häiriön arviointia
Potilaat, joille tehdään lonkan tekonivelleikkaus Nuffield Orthopedic Centressä Oxfordissa, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
- Ei hoitoon, joka todennäköisesti heikentää luuytimen toimintaa
- Ei aiemmin ollut hoitoa, joka todennäköisesti heikentäisi luuytimen toimintaa
- Normaali verenkuva
- Arkistoidut näytteet potilailta, joilla on tunnettu verenkiertohäiriö
POTILAS OMINAISUUDET:
- Katso Taudin ominaisuudet
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Sairauden uusien biomarkkerien tunnistaminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Taudin etenemisen uusien biomarkkerien tunnistaminen myelodysplastisista oireyhtymistä akuuttiin myelooiseen leukemiaan
|
|
Anemian synnyn ymmärtäminen syövässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vyas Paresh, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000595855
- MRC-MDS-BIO1
- EU-20852
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .