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Biomarcatori nei pazienti a rischio di sviluppare la sindrome mielodisplastica o altri disturbi e nei partecipanti sani

7 luglio 2009 aggiornato da: Oxford University Hospitals NHS Trust

Caratterizzazione molecolare e funzionale della funzione del midollo osseo in soggetti normali, sindromi mielodisplastiche (MDS) e disturbi secondari dell'emopoiesi

RAZIONALE: Studiare campioni di sangue e midollo osseo in laboratorio da pazienti a rischio di sviluppare la sindrome mielodisplastica può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati ai disturbi del sangue e del midollo osseo.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando i biomarcatori nei pazienti a rischio di sviluppare la sindrome mielodisplastica o altri disturbi e nei partecipanti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Identificare nuovi biomarcatori di malattia che aiuterebbero nella diagnosi iniziale delle sindromi mielodisplastiche (MDS).

Secondario

  • Comprendere la genesi dell'anemia nei tumori.
  • Identificare nuovi biomarcatori di malattia che predicono la progressione della MDS verso la leucemia mieloide acuta.

SCHEMA: Vengono raccolti campioni di sangue e midollo osseo. Le cellule staminali emopoietiche (HSC) e le cellule progenitrici vengono isolate dai campioni per l'analisi. Alcune di queste cellule HSC e progenitrici vengono utilizzate per saggi funzionali. Dal resto delle cellule, DNA, RNA e proteine ​​vengono estratti per le analisi molecolari, tra cui l'analisi della mutazione genica, i test di metilazione genica, l'immunoprecipitazione della cromatina, il microarray e la reazione a catena della polimerasi in tempo reale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • England
      • Oxford, England, Regno Unito, 0X3 9DU
        • Reclutamento
        • Oxford Radcliffe Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Deve soddisfare 1 dei seguenti criteri:

    • Essere indagato per una potenziale malattia del sangue a causa di un emocromo anomalo
    • Pazienti con una nota malattia del sangue a cui viene prelevato un campione di midollo osseo come parte della valutazione di tale malattia

    • Pazienti sottoposti a intervento di sostituzione dell'anca presso il Nuffield Orthopaedic Centre, Oxford che soddisfano i seguenti criteri:

      • Non in trattamento che potrebbe compromettere la funzione del midollo osseo
      • Nessuna storia di trattamento che potrebbe avere compromissione della funzionalità del midollo osseo
      • Emocromo normale
    • Campioni archiviati di pazienti con malattie del sangue note

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Identificazione di nuovi biomarcatori di malattia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Identificazione di nuovi biomarcatori della progressione della malattia dalle sindromi mielodisplastiche alla leucemia mieloide acuta
Comprensione della genesi dell'anemia nel cancro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Vyas Paresh, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000595855
  • MRC-MDS-BIO1
  • EU-20852

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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